CORDARONE 150MG/3ML SOLUTION FOR INJECTION

Country: Ċipru

Lingwa: Grieg

Sors: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredjent attiv:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΑΜΙΟΔΑΡΟΝΗΣ

Disponibbli minn:

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

Kodiċi ATC:

C01BD01

INN (Isem Internazzjonali):

AMIODARONE HYDROCHLORIDE

Dożaġġ:

150MG/3ML

Għamla farmaċewtika:

SOLUTION FOR INJECTION

Kompożizzjoni:

0019774824 - AMIODARONE HYDROCHLORIDE - 150 MG

Rotta amministrattiva:

INTRAVENOUS USE

Tip ta 'preskrizzjoni:

Με Ιατρική Συνταγή

Żona terapewtika:

AMIODARONE

Sommarju tal-prodott:

01 - 6 AMPS x 3ML - 6 - AMPOULE - 200052401 - Εγκεκριμένο

Fuljett ta 'informazzjoni

CORDARONE
® 150 MG/3 ML AMP
Αμιωδαρόνη υδροχλωρική
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΌΝΟΜΑ: CORDARONE, Ενέσιμο διάλυμα 150 mg/3ml
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστικό συστατικό_:
Αμιωδαρόνη υδροχλωρική
_ Έκδοχα_:
Βενζυλική αλκοόλη, πολυσορβικό 80, ύδωρ
για ενέσιμα
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε φύσιγγα των 3 ml περιέχει 150 mg
δραστικού
συστατικού.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Χάρτινο κουτί
που περιέχει 6 φύσιγγες των 3 ml η
καθεμιά και το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιαρρυθμικός παράγων
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: SANOFI-AVENTIS
CYPRUS LTD
Χαράλαμπου Μούσκου 14
2015 Στρόβολος – Λευκωσία
Κύπρος
Τηλ.: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1, rue de la Verge
33440 Ambares
Γαλλία
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
To Cordarone είναι ένα αντιαρρυθμικό
φάρμακο με αντι-ισχαιμικές ιδιότητες
και όχι σημαντικά
αρνητική ινότροπη δράση.
2.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το ενέσιμο Cordarone θα πρέπει να
χρησιμοποιείται όταν απαιτείται
άμεση ανταπόκριση ή όταν η
από του στόματος χορήγηση δεν είναι
δυνατή.
Θεραπεία σοβαρών διαταραχών �

Karatteristiċi tal-prodott

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CORDARONE
®
150 mg/3 ml ενέσιμο διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Αμιωδαρόνη υδροχλωρική 150 mg ανά
φύσιγγα των 3 ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ενέσιμο Cordarone θα πρέπει να
χρησιμοποιείται όταν απαιτείται
άμεση ανταπόκριση ή όταν η
από του στόματος χορήγηση δεν είναι
δυνατή.
Θεραπεία σοβαρών διαταραχών του
ρυθμού, ιδιαίτερα οι ακόλουθες:
-
Υπερκοιλιακές διαταραχές του ρυθμού
με γρήγορο κοιλιακό ρυθμό.
-
Ταχυκαρδίες σχετιζόμενες με σύνδρομο
Wolff- Parkinson-White.
-
Συμπτωματική και τεκμηριωμένη
κοιλιακή ταχυκαρδία
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Δόση φόρτισης: Η συνήθης δοσολογία
είναι 5 mg/kg βάρους σώματος σε διάλυμα 250
ml δεξτρόζης
5% αποκλειστικά για ένα διάστημα από 20
λεπτά έως 2 ώρες. Η έγχυση μπορεί να
επαναλαμβάνεται
2-3 φορές το 24ωρο. Ο ρυθμός της έγχυσης
θα πρέπει να ρυθμίζεται με βάση τα
αποτελέσματα.
Το θεραπευτικό αποτέλεσμα
εμφανίζεται εντός των πρώτων λεπτών
και κατόπιν μειώνεται
προοδευτικ