Copalia HCT

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

az amlodipin, a valzartánnal, a hidroklorotiaziddal

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

C09DX01

INN (Jina la Kimataifa):

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

Az angiotenzin II antagonisták, kombinációk, ható, a renin-angiotenzin rendszer, Angiotenzin II antagonisták, majd kalcium-csatorna blokkolók,

Eneo la matibabu:

Magas vérnyomás

Matibabu dalili:

Esszenciális hipertónia kezelésére helyettesítő terápia felnőtt betegeknél, akinek vérnyomás megfelelően ellenőrzik a kombinációja amlodipin, a Valzartán és a hidroklorotiazid (HCT), vagy három egykomponensu készítmények vagy venni egy kettős-alkatrész és egykomponensu megfogalmazása.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 24

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2009-11-03

Taarifa za kipeperushi

                                76
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
77
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMTABLETTA
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/25 MG FILMTABLETTA
COPALIA HCT 10 MG/320 MG/25 MG FILMTABLETTA
amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Copalia HCT és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Copalia HCT szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Copalia HCT-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Copalia HCT-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COPALIA HCT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Copalia HCT tabletta három hatóanyagot tartalmaz: amlodipint,
valzartánt és hidroklorotiazidot.
Mindhárom vegyület a magas vérnyomás csökkentésére szolgál.
−
Az amlodipin a „kalciumcsatorna-blokkolók”-nak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami
meggátolja az erek
összehúzódását.
−
A valzartán az „angiotenzin-II receptor antagonisták”-nak
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. Az angiotenz
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmtabletta
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta
5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 160 mg valzartán
és 12,5 mg hidroklorotiazid
filmtablettánként.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta
10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 160 mg valzartán
és 12,5 mg hidroklorotiazid
filmtablettánként.
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta
5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 160 mg valzartán
és 25 mg hidroklorotiazid
filmtablettánként.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmtabletta
10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 160 mg valzartán
és 25 mg hidroklorotiazid
filmtablettánként.
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta
10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 320 mg valzartán
és 25 mg hidroklorotiazid
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta)
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta
Fehér, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű,
metszett élű tabletta, „NVR” bevéséssel az
egyik és „VCL” bevéséssel a másik oldalon. Megközelítő
méret: 15 mm (hosszúság) x 5,9 mm
(szélesség).
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta
Halványsárga, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű,
metszett élű tabletta, „NVR”
bevéséssel az egyik és „VDL” bevéséssel a másik oldalon.
Megközelítő méret: 15 mm (hosszúság) x
5,9 mm (szélesség).
3
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta
Sárga, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű,
metszett élű tabletta, „NVR” bevéséssel az
egyik és „VEL” bevéséssel a másik oldalon. Megközelítő
méret: 15 mm (hosszúsá
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-12-2013

Tazama historia ya hati