Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17835 SODNÁ SŮL CHONDROITIN-SULFÁTU
IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava Array
M01AX25
17835 SODNÁ SŮL CHONDROITIN-SULFÁTU
800MG
Granule pro perorální roztok
Perorální podání
Rx Array
CHONDROITIN-SULFÁT
Kód SÚKL: 0014823 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014824 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045590 Velikost balení: 90 SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045589 Velikost balení: 30 SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
sp.zn.sukls162498/2023 P ŘÍBALOVÁ IN FORMACE: INFORMACE P RO UŽIVATELE CONDROSULF 800 MG G RANULE PRO PERORÁLNÍ ROZTOK Chondroitini natrii sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFOR MACI: 1. Co je přípravek CONDROSULF a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CONDROSULF užívat 3. Jak se přípravek CONDROSULF užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek CONDROSULF uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍ PRAVEK CONDROSULF A K ČEMU SE P OUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku CONDROSULF je chondroitinsulfát, který je jednou z hlavních součástí mezibuněčné hmoty chrupavky a má charakteristickou význačnou schopnost vázat ve tkáni vodu. Zabezpečuje tím mechanické a elastické vlastnosti chrupavky. Při artrotických degenerativních procesech dochází ke snižování obsahu chondroitinsulfátu v chrupavce působením specifických enzymů (lytických enzymů), které vedou k degeneraci chrupavky. Následkem snížené schopnosti vázat vodu dochází pak k postupné degeneraci chrupavky a ke zhoršení funkce kloubu. Chondroitinsulfát potlačuje aktivitu enzymů, které poškozují chrupavku, podporuje látkovou výměnu v chrupavce a zlepšuje mechanicko-elastické Soma hati kamili
sp. zn. sukls316136/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁ Z EV PŘÍPRAVKU CONDROSULF 800 MG GRANULE PRO PEROR ÁL N Í ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček (4 g granulí) obsahuje chondroitini natrii sulfas 800 mg. Jeden sáček (4 g granulí) obsahuje 76 mg sodíku, 2670 mg sorbitolu a oranžovou žluť (E110). Aroma přípravku obsahuje maltodextrin (glukózu) (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Granule pro perorální roztok. Popis přípravku: oranžové granule s pomerančovou chutí a vůní. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICK É INDI KACE Přípravek CONDROSULF je indikován k léčbě degenerativních kloubních onemocnění, zejména gonartrózy, koxartrózy a artrózy kloubů prstů ruky. Přípravek je určen pro dospělé pacienty ve II. a III. stadiu onemocnění podle Kellgrena, méně vhodný je pro pacienty s velmi pokročilým stavem onemocnění. 4.2 DÁV K OVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí Zahajovací léčba po dobu 2 týdnů: dvakrát denně 1 sáček granulí. Udržovací léčba po dobu 2 - 3 měsíců: jedenkrát denně 1 sáček granulí Po ukončení kúry se doporučuje 3 měsíční období bez léčby a případné opakování kúry. Granule je nutné nejprve vysypat ze sáčku do sklenice a rozpustit ve vodě. Způsob podání Přípravek je možno užívat před jídlem během jídla nebo po jídle. Užívání po jídle se doporučuje u nemocných s citlivým žaludkem. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Z VLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Přípravek není určen pro děti a dospívající do 18 let. 1/4 TENTO LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK OBSAHUJE: - 76 mg sodíku v jednom sáčku, což odpovídá 3,8 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku. - 2670 mg sorbitolu v jednom sáčku. Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek s Soma hati kamili