CONDROSULF 800MG Granule pro perorální roztok

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Toimeaine:

17835 SODNÁ SŮL CHONDROITIN-SULFÁTU

Saadav alates:

IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava Array

ATC kood:

M01AX25

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

17835 SODNÁ SŮL CHONDROITIN-SULFÁTU

Annus:

800MG

Ravimvorm:

Granule pro perorální roztok

Manustamisviis:

Perorální podání

Retsepti tüüp:

Rx Array

Terapeutiline ala:

CHONDROITIN-SULFÁT

Toote kokkuvõte:

Kód SÚKL: 0014823 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014824 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045590 Velikost balení: 90 SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045589 Velikost balení: 30 SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N

Volitamisolek:

R - registrovaný léčivý přípravek

Loa andmise kuupäev:

2024-02-12

Infovoldik

sp.zn.sukls162498/2023
P
ŘÍBALOVÁ IN
FORMACE: INFORMACE P
RO UŽIVATELE
CONDROSULF 800 MG G
RANULE PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
Chondroitini natrii sulfas
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFOR
MACI:
1.
Co je přípravek CONDROSULF a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CONDROSULF
užívat
3.
Jak se přípravek CONDROSULF užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek CONDROSULF uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍ
PRAVEK CONDROSULF
A K ČEMU SE P
OUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku CONDROSULF je chondroitinsulfát, který
je jednou z hlavních
součástí mezibuněčné hmoty chrupavky a má charakteristickou
význačnou schopnost vázat ve
tkáni vodu. Zabezpečuje tím mechanické a elastické vlastnosti
chrupavky. Při artrotických
degenerativních
procesech
dochází
ke
snižování
obsahu
chondroitinsulfátu
v
chrupavce
působením specifických enzymů (lytických enzymů), které vedou k
degeneraci chrupavky.
Následkem snížené schopnosti vázat vodu dochází pak k postupné
degeneraci chrupavky a ke
zhoršení
funkce
kloubu.
Chondroitinsulfát
potlačuje
aktivitu
enzymů,
které
poškozují
chrupavku, podporuje látkovou výměnu v chrupavce a zlepšuje
mechanicko-elastické

Toote omadused

sp. zn. sukls316136/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁ
Z
EV PŘÍPRAVKU
CONDROSULF 800 MG GRANULE PRO PEROR
ÁL
N
Í ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden sáček (4 g granulí) obsahuje chondroitini natrii sulfas 800
mg.
Jeden sáček (4 g granulí) obsahuje 76 mg sodíku, 2670 mg sorbitolu
a oranžovou žluť (E110).
Aroma přípravku obsahuje maltodextrin (glukózu) (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Granule pro perorální roztok.
Popis přípravku: oranžové granule s pomerančovou chutí a vůní.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICK
É INDI
KACE
Přípravek CONDROSULF je indikován k léčbě degenerativních
kloubních onemocnění,
zejména gonartrózy, koxartrózy a artrózy kloubů prstů ruky.
Přípravek je určen pro dospělé pacienty ve II. a III. stadiu
onemocnění podle Kellgrena, méně
vhodný je pro pacienty s velmi pokročilým stavem onemocnění.
4.2 DÁV
K
OVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí
Zahajovací léčba po dobu 2 týdnů: dvakrát denně 1 sáček
granulí.
Udržovací léčba po dobu 2 - 3 měsíců: jedenkrát denně 1
sáček granulí
Po ukončení kúry se doporučuje 3 měsíční období bez léčby a
případné opakování kúry.
Granule je nutné nejprve vysypat ze sáčku do sklenice a rozpustit
ve vodě.
Způsob podání
Přípravek je možno užívat před jídlem během jídla nebo po
jídle.
Užívání po jídle se doporučuje u nemocných s citlivým
žaludkem.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4 Z
VLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek není určen pro děti a dospívající do 18 let.
1/4
TENTO LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK OBSAHUJE:
- 76 mg sodíku v jednom sáčku, což odpovídá 3,8 % doporučeného
maximálního denního
příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g
sodíku.
- 2670 mg sorbitolu v jednom sáčku. Je nutno vzít v úvahu
aditivní účinek s