Conbriza

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

bazedoksyfen

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

G03XC02

INN (Jina la Kimataifa):

bazedoxifene

Kundi la matibabu:

Hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego,

Eneo la matibabu:

Osteoporoza, postmenopauzalna

Matibabu dalili:

Preparat Conbriza jest wskazany w leczeniu osteoporozy po menopauzie u kobiet ze zwiększonym ryzykiem złamań. Wykazano znaczące zmniejszenie częstości występowania złamań kręgów; skuteczność w złamaniach biodra nie została ustalona. Przy określaniu wyboru Conbriza lub inne rodzaje terapii, w tym estrogenów, dla konkretnej kobiety po menopauzie, należy zwrócić uwagę na objawy menopauzy, wpływ na macicy i tkanki piersi i choroby sercowo-naczyniowe czynniki ryzyka i korzyści.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2009-04-17

Taarifa za kipeperushi

                                26
B. ULOTKA DLA PACJENTA
27
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CONBRIZA 20 MG TABLETKI POWLEKANE
bazedoksyfen
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane,w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek CONBRIZA i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku CONBRIZA
3.
Jak stosować lek CONBRIZA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek CONBRIZA
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CONBRIZA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek CONBRIZA zawiera substancję czynną bazedoksyfen i należy do
grupy leków niehormonalnych,
nazywanych wybiórczymi modulatorami receptora estrogenowego (ang.
SERMs). Jest on stosowany
w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie, kiedy ryzyko złamań
jest u nich zwiększone. Lek
działa poprzez spowolnienie lub zatrzymanie utraty gęstości kości.
Ten lek nie powinien być
stosowany do leczenia osteoporozy u mężczyzn.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CONBRIZA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CONBRIZA

Jeśli pacjentka ma uczulenie na bazedoksyfen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli u pacjentki występuje lub występowała choroba zakrzepowa
(np. incydenty zakrzepowo-
zatorowe nóg, płuc lub oczu).

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub może zajść w ciążę. Ten lek
może spowodować uszkodzenie
nienarodzo
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CONBRIZA 20 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera octan bazedoksyfenu w ilości
odpowiadającej 20 mg
bazedoksyfenu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 142,8 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka powlekana o kształcie kapsułki, w kolorze białym lub
prawie białym, z wytłoczonym po
jednej stronie napisem „WY20”. Tabletka ma około 1,5 cm
długości.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
CONBRIZA jest wskazana w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet
ze zwiększonym
ryzykiem złamań. Wykazano znaczące zmniejszenie częstości
złamań kręgów; nie ustalono
skuteczności w odniesieniu do złamań szyjki kości udowej.
Decyzję o rozpoczęciu leczenia produktem CONBRIZA lub zastosowaniu
innej terapii, w tym
estrogenów, należy podjąć indywidualnie u każdej kobiety w
okresie pomenopauzalnym, biorąc pod
uwagę objawy menopauzy, wpływ na tkanki macicy i piersi oraz
korzyści i ryzyko dla układu
sercowo-naczyniowego (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu CONBRIZA to jedna tabletka na dobę, o
dowolnej porze dnia, z jedzeniem
lub bez (patrz punkt 5.2).
Dawki większe niż 20 mg nie są zalecane, ponieważ nie wykazano ich
większej skuteczności.
Stosowanie większych dawek może być związane z dodatkowym ryzykiem
(patrz punkt 5.1).
Dietę należy uzupełnić o wapń i (lub) witaminę D, jeżeli ich
dzienna podaż jest niewystarczająca.
_Szczególne grupy pacjentów_
_Zaburzenia czynności nerek_
Doświadczenie dotyczące stosowania bazedoksyfenu u pacjentek z
ciężkimi zaburzeniami czynności
nerek jest ograniczone. Należy zachować ostrożność stosując
produkt leczniczy w tej grupie pacjentek
(patrz punkty 4.4 i 5.2).
3
Nie ma konieczności
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi bazedoksyfen

bazedoksyfen

ATC kanuni G03XC02

G03XC02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) bazedoxifene

bazedoxifene

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 14-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Conbriza bazedoksyfen bazedoxifene

Conbriza bazedoksyfen bazedoxifene

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Conbriza