Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kolekalciferolis
Patent Pharma Kft.
A11CC05
Kolekalciferolis
30000 TV
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Colecalciferol
Registruotas
2023-12-18
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI COLECALCIFEROL PATENT PHARMA 30 000 TV PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS kolekalciferolis (vitaminas D3) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Colecalciferol Patent Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Colecalciferol Patent Pharma 3. Kaip vartoti Colecalciferol Patent Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Colecalciferol Patent Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA COLECALCIFEROL PATENT PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Colecalciferol Patent Pharma yra vitaminas D3, kuris reguliuoja kalcio pasisavinimą ir apykaitą bei kalcio įterpimą į kaulų audinį. Colecalciferol Patent Pharma vartojamas: - vitamino D trūkumo gydymui suaugusiems; - vitamino D trūkumo profilaktikai didelės rizikos pacientams; - papildomam specifinio osteoporozės gydymui suaugusiesiems, kuriems yra vitamino D trūkumo ar vitamino D nepakankamumo pasireiškimo rizika, geriausia derinant su kalciu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COLECALCIFEROL PATENT PHARMA COLECALCIFEROL PATENT PHARMA VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija kolekalciferoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu Jūsų kraujyje (hiperkalcemija) ar šlapime (hiperkalciurija) yra didelis kalcio kiekis; jeigu Jums yra sunkus inkstų nepakankamumas ar inkstų funkcijos sutrikimas; jeigu sergate inkstų akmenlige; jeigu Jūsų krauj Soma hati kamili
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Colecalciferol Patent Pharma 30 000 TV plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 000 TV kolekalciferolio (vitamino D3, atitinkančio 750 mikrogramų kolekalciferolio koncentrato miltelių pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 171 mg laktozės monohidrato ir 52,5 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, apytiksliai13 mm skersmens plėvele dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiųjų, kuriems pasireiškia klinikiniu požiūriu reikšmingas vitamino D trūkumas (25(OH)D koncentracija serume yra mažesnė kaip 25 nmol/l (10 ng/ml)), gydymas. Vitamino D trūkumo profilaktika didelės rizikos pacientams. Specifinio osteoporozės gydymo papildymas suaugusiesiems, kuriems yra vitamino D trūkumo ar vitamino D nepakankamumo pasireiškimo rizika, geriausia kartu su kalciu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Individualią dozę turi nustatyti gydytojas atsižvelgiant į būtino vitamino D3 papildymo poreikį. Reikia atidžiai įvertinti paciento mitybos įpročius ir atsižvelgti į papildomai suvartojamo vitamino D kiekį tam tikros rūšies maiste. _Suaugusiesiems_ Rekomenduojama dozė: Vitamino D trūkumo profilaktinė palaikomoji dozė – po 1 plėvele dengtą tabletę per mėnesį arba kas dvi savaites (atitinka 1000–2000 TV paros dozę). Gydant vitamino D trūkumą, gali prireikti didesnių dozių, kurių dozę reikėtų koreguoti atsižvelgiant į pageidaujamą 25-hidroksikolekalciferolio (25(OH)D) koncentraciją serume, ligos sunkumą ir paciento atsaką į gydymą. Vitamino D trūkumo gydymas (25(OH)D koncentracija serume yra mažesnė kaip 25 ng/ml): 2 plėvele dengtos tabletės per savaitę 5–7 savaites, po to gali prireikti Soma hati kamili