Colecalciferol Patent Pharma

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Kolekalciferolis

Tersedia dari:

Patent Pharma Kft.

Kode ATC:

A11CC05

INN (Nama Internasional):

Kolekalciferolis

Dosis:

30000 TV

Bentuk farmasi:

plėvele dengtos tabletės

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Colecalciferol

Status otorisasi:

Registruotas

Tanggal Otorisasi:

2023-12-18

Selebaran informasi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
COLECALCIFEROL PATENT PHARMA 30 000 TV PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
kolekalciferolis (vitaminas D3)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Colecalciferol Patent Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Colecalciferol Patent Pharma
3.
Kaip vartoti Colecalciferol Patent Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Colecalciferol Patent Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA COLECALCIFEROL PATENT PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Colecalciferol Patent Pharma yra vitaminas D3, kuris reguliuoja kalcio
pasisavinimą ir apykaitą bei
kalcio įterpimą į kaulų audinį.
Colecalciferol Patent Pharma vartojamas:
-
vitamino D trūkumo gydymui suaugusiems;
-
vitamino D trūkumo profilaktikai didelės rizikos pacientams;
-
papildomam specifinio osteoporozės gydymui suaugusiesiems, kuriems
yra vitamino D trūkumo
ar vitamino D nepakankamumo pasireiškimo rizika, geriausia derinant
su kalciu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COLECALCIFEROL PATENT PHARMA
COLECALCIFEROL PATENT PHARMA VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija kolekalciferoliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

jeigu Jūsų kraujyje (hiperkalcemija) ar šlapime (hiperkalciurija)
yra didelis kalcio kiekis;

jeigu Jums yra sunkus inkstų nepakankamumas ar inkstų funkcijos
sutrikimas;

jeigu sergate inkstų akmenlige;

jeigu Jūsų krauj

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Colecalciferol Patent Pharma 30 000 TV plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 000 TV
kolekalciferolio (vitamino D3, atitinkančio
750 mikrogramų kolekalciferolio koncentrato miltelių pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 171 mg laktozės
monohidrato ir 52,5 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, apytiksliai13 mm skersmens
plėvele dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų, kuriems pasireiškia klinikiniu požiūriu reikšmingas
vitamino D trūkumas (25(OH)D
koncentracija serume yra mažesnė kaip 25 nmol/l (10 ng/ml)),
gydymas.
Vitamino D trūkumo profilaktika didelės rizikos pacientams.
Specifinio osteoporozės gydymo papildymas suaugusiesiems, kuriems yra
vitamino D trūkumo ar
vitamino D nepakankamumo pasireiškimo rizika, geriausia kartu su
kalciu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Individualią dozę turi nustatyti gydytojas atsižvelgiant į būtino
vitamino D3 papildymo poreikį.
Reikia atidžiai įvertinti paciento mitybos įpročius ir
atsižvelgti į papildomai suvartojamo vitamino D
kiekį tam tikros rūšies maiste.
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama dozė:
Vitamino D trūkumo profilaktinė palaikomoji dozė – po 1 plėvele
dengtą tabletę per mėnesį arba kas
dvi savaites (atitinka 1000–2000 TV paros dozę).
Gydant vitamino D trūkumą, gali prireikti didesnių dozių, kurių
dozę reikėtų koreguoti atsižvelgiant į
pageidaujamą 25-hidroksikolekalciferolio (25(OH)D) koncentraciją
serume, ligos sunkumą ir paciento
atsaką į gydymą.
Vitamino D trūkumo gydymas (25(OH)D koncentracija serume yra
mažesnė kaip 25 ng/ml):

2 plėvele dengtos tabletės per savaitę 5–7 savaites, po to gali
prireikti