Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+PHENYLEPHRINUM)
OMEGA PHARMA INTERNATIONAL NV - BELGIA
N02BE51
COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+PHENYLEPHRINUM)
750mg/60mg/10mg
PULB. PT. SUSP. ORALA
OTC
PERRIGO ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
7547/2015/08 Cutie cu 14 plicuri din hârtie/PEJD/Al/Surlyn x 5 g pulb. pt. susp. orala; 7547/2015/07 Cutie cu 8 plicuri din hârtie/PEJD/Al/Surlyn x 5 g pulb. pt. susp. orala; 7547/2015/06 Cutie cu 10 plicuri din hârtie/PEJD/Al/Surlyn x 5 g pulb. pt. susp. orala; 7547/2015/05 Cutie cu 5 plicuri din hârtie/PEJD/Al/Surlyn x 5 g pulb. pt. susp. orala; 7547/2015/03 Cutie cu 8 plicuri din hartie-PE-Al-PE x 5 g pulb. pt. susp. orala; 7547/2015/04 Cutie cu 14 plicuri din hartie-PE-Al-PE x 5 g pulb. pt. susp. orala; 7547/2015/03 Cutie cu 18 plicuri din hartie-PE-Al-PE x 5 g pulb. pt. susp. orala; 7547/2015/02 Cutie cu 10 plicuri din hartie-PE-Al-PE x 5 g pulb. pt. susp. orala; 7547/2015/01 Cutie cu 5 plicuri din hartie-PE-Al-PE x 5 g pulb. pt. susp. orala
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7547/2015/01-08 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR COLDREX LEMON PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ paracetamol/acid ascorbic/clorhidrat de fenilefrină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi Coldrex Lemon cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Coldrex Lemon şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Coldrex Lemon 3. Cum să luaţi Coldrex Lemon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Coldrex Lemon 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE COLDREX LEMON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Coldrex Lemon este un medicament împotriva răcelii şi gripei care conţine trei substanţe active: - paracetamol care ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului atunci când aveţi febră; - clorhidrat de fenilefrină care este un decongestionant care desfundă nasul şi sinusurile şi vă ajută să respiraţi mai uşor; - acid ascorbic (vitamina C) care ajută la înlocuirea pierderilor de vitamina C în primele stadii de răceală şi gripă. Coldrex Lemon este un medicament folosit pentru ameliorarea simptomatică, pe termen scurt a gripei, stărilor febrile, frisoanelor şi răcelilor comune, inclusiv a durerii de cap, durerilor în gât, disconfortului şi durerilor musculare, congestiei nazale, sinuzitei precu Soma hati kamili
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7547/2015/01-08 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Coldrex Lemon pulbere pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un plic a 5 g pulbere pentru suspensie orală conţine 750 mg paracetamol, 60 mg acid ascorbic şi 10 mg clorhidrat de fenilefrină. Excipient cu efect cunoscut: zahăr 2904,42 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală Pulbere de culoare galben deschis, cu miros şi gust de lămâie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ameliorarea simptomatică, pe termen scurt, a gripei, stărilor febrile, frisoanelor şi răcelilor comune, inclusiv a cefaleei, durerilor în gât, disconfortului şi durerilor la nivelul membrelor, congestiei nazale, sinuzitei, precum şi durerii şi catarului nazal acut, asociate acesteia. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală. Pulberea trebuie dizolvată în apă înainte de administrare. Conţinutul unui plic se dizolvă într-o cană cu apă caldă sau fierbinte, realizând o soluţie cu gust plăcut. Se va adăuga apă rece în cazul în care este nevoie. A nu se depăşi doza recomandată. Se va utiliza cea mai mică doză eficace necesară. Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu ia concomitent alte medicamente care conţin paracetamol, medicamente decongestionante sau alte tratamente pentru tuse, răceală sau gripă. _Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste:_ Se recomandă administrarea conţinutului unui plic la fiecare 4-6 ore, fără a depăşi 5 plicuri pe zi. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 4000 mg paracetamol şi 60 mg clorhidrat de fenilefrină. Intervalul minim între administrări trebuie să fie de 4 ore. Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile, fără recomandarea medicului. _Copii cu vârsta sub 12 ani:_ Medicamentul nu se recomandă copiilor cu Soma hati kamili