Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sitagliptin hydrochloride monohydrate + Metformini hydrochloridum
Medical Pharmaquality S.A.
A10BD07
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
100 mg + 1000 mg
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489571; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489526; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489540; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489557; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489564; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489533
2023-04-28
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CO-FINERIA, 50 MG + 500 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU CO-FINERIA, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU CO-FINERIA, 100 MG + 1000 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU _Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Co-Fineria i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Fineria 3. Jak stosować lek Co-Fineria 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Co-Fineria 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CO-FINERIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Co-Fineria zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach sytagliptyna i metformina. • sytagliptyna należy do grupy leków zwanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4) • metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami. Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia cukru we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm. Lek stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi. Lek ten może być stosowany jako jedyny lek przeciw Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Co-Fineria, 50 mg + 500 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Co-Fineria, 50 mg + 1000 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Co-Fineria, 100 mg + 1000 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Co-Fineria, 50 mg + 500 mg: Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny i 500 mg metforminy chlorowodorku. Co-Fineria, 50 mg + 1000 mg: Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku. Co-Fineria, 100 mg + 1000 mg: Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 100 mg sytagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu (tabletka). Co-Fineria, 50 mg + 500 mg: pomarańczowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 17,2 mm/8,4 mm. Co-Fineria, 50 mg + 1000 mg: białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 22,2 mm/10,8 mm z grawerem „50” po jednej stronie i „1000” po drugiej stronie. Co-Fineria, 100 mg + 1000 mg: pomarańczowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 22,2 mm/10,8 mm z grawerem „100” po jednej stronie i „1000” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2: Co-Fineria jest wskazany do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii lub u pacjentów już leczonych sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą. Co-Fineria wskazany jest do stosowania w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównan Soma hati kamili