Co-Fineria 100 mg + 1000 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Sitagliptin hydrochloride monohydrate + Metformini hydrochloridum

Доступна с:

Medical Pharmaquality S.A.

код АТС:

A10BD07

ИНН (Международная Имя):

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

дозировка:

100 mg + 1000 mg

Фармацевтическая форма:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489571; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489526; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489540; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489557; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489564; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489533

Статус Авторизация:

2023-04-28

тонкая брошюра

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CO-FINERIA, 50 MG + 500 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
CO-FINERIA, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
CO-FINERIA, 100 MG + 1000 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Co-Fineria i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Fineria
3.
Jak stosować lek Co-Fineria
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Co-Fineria
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CO-FINERIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Co-Fineria zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach
sytagliptyna i metformina.
•
sytagliptyna należy do grupy leków zwanych inhibitorami DPP-4
(inhibitorami
dipeptydylopeptydazy-4)
•
metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia
cukru we krwi u dorosłych
pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten
pomaga uzyskać większe stężenie
insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego
przez organizm.
Lek stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, pomaga
zmniejszyć stężenie cukru we krwi.
Lek ten może być stosowany jako jedyny lek przeciw

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Co-Fineria, 50 mg + 500 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Co-Fineria, 50 mg + 1000 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Co-Fineria, 100 mg + 1000 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Co-Fineria, 50 mg + 500 mg: Każda tabletka zawiera sytagliptyny
chlorowodorek jednowodny, co
odpowiada 50 mg sytagliptyny i 500 mg metforminy chlorowodorku.
Co-Fineria, 50 mg + 1000 mg: Każda tabletka zawiera sytagliptyny
chlorowodorek jednowodny, co
odpowiada 50 mg sytagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku.
Co-Fineria, 100 mg + 1000 mg: Każda tabletka zawiera sytagliptyny
chlorowodorek jednowodny, co
odpowiada 100 mg sytagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu (tabletka).
Co-Fineria, 50 mg + 500 mg: pomarańczowe, podłużne, obustronnie
wypukłe tabletki powlekane o
wymiarach 17,2 mm/8,4 mm.
Co-Fineria, 50 mg + 1000 mg: białe, podłużne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane o wymiarach
22,2 mm/10,8 mm z grawerem „50” po jednej stronie i „1000” po
drugiej stronie.
Co-Fineria, 100 mg + 1000 mg: pomarańczowe, podłużne, obustronnie
wypukłe tabletki powlekane o
wymiarach 22,2 mm/10,8 mm z grawerem „100” po jednej stronie i
„1000” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2:
Co-Fineria jest wskazany do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń
fizycznych w celu poprawy kontroli
glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas
stosowania maksymalnej
tolerowanej dawki metforminy w monoterapii lub u pacjentów już
leczonych sytagliptyną w
skojarzeniu z metforminą.
Co-Fineria wskazany jest do stosowania w skojarzeniu z pochodną
sulfonylomocznika (tj. w leczeniu
potrójnie skojarzonym), oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u
pacjentów z glikemią niedostatecznie
wyrównan