CLOSTILBEGYT 50MG Tableta

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

1610 KLOMIFEN-CITRÁT

Inapatikana kutoka:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kanuni:

G03GB02

INN (Jina la Kimataifa):

1610 KLOMIFEN-CITRÁT

Kipimo:

50MG

Dawa fomu:

Tableta

Njia ya uendeshaji:

Perorální podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

KLOMIFEN

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0066061 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040455 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030080 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010233 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226737 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2024-05-17

Taarifa za kipeperushi

Strana 1 (celkem 6)
SP.ZN.SUKLS24926/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CLOSTILBEGYT 50 MG TABLETY
clomifeni citras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Clostilbegyt a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clostilbegyt užívat.
3.
Jak se Clostilbegyt užívá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5.
Jak Clostilbegyt uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE CLOSTILBEGYT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Clostilbegyt obsahuje léčivou látku zvanou klomifen-citrát, která
patří do skupiny léčiv zvaných
stimulátory ovulace.
_Použití u_
_ _
_žen:_
Působení je založeno na stimulování uvolnění vajíček z
vaječníků (ovulace).
Clostilbegyt se používá u některých druhů neplodnosti, u žen, u
kterých nedochází k správné ovulaci.
_Použití_
_ _
_u mužů:_
snížená tvorba spermií.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CLOSTILBEGYT UŽÍVAT
NE
UŽÍVEJTE CLOSTILBEGYT
•
jestliže jste alergický(á) na klomifen-citrát nebo na kteroukoli
další složku přípravku (uvedenou
v bodě 6);
•
jestliže jste těhotná. Abyste se ujistila, že nejste těhotná,
nechte si udělat test dříve, než začnete
Clostil

Tabia za bidhaa

Strana 1 (celkem 9)
SP.ZN.SUKLS24926/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CLOSTILBEGYT 50 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje clomifeni citras 50 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 95 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé nebo nažloutle bílé či našedlé, kulaté, ploché tablety
se zkosenými hranami bez zápachu nebo téměř bez
zápachu, s nápisem “CLO” na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
indukce ovulace u žen s anovulačním cyklem s cílem otěhotnět,
•
anovulační poruchy cyklu centrálního hypotalamického původu,
•
sekundární amenorea různého původu s výjimkou sekundární
amenorey u funkčních poruch hypofýzy,
štítné žlázy nebo nadledvinek,
•
postkontracepční amenorea,
•
Steinův-Leventhalův syndrom,
•
oligomenorea,
•
u mužů: oligospermie.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
V případě neplodnosti závisí dávka a trvání léčby na
citlivosti (schopnosti reagovat) ovarií. Pokud má
pacientka pravidelnou menstruaci, doporučuje se zahájit léčbu 5.
den cyklu (nebo 3. den cyklu v případě
časné ovulace /pokud je folikulární fáze kratší než 12 dnů/).
U pacientek s amenoreou lze léčbu zahájit
kdykoli.
Léčebný postup I: dávky 50 mg/den se podávají po dobu 5 dnů a
mezitím se pomocí klinických a
laboratorních testů sleduje ovulační odpověď. K ovulaci obvykle
dojde mezi 11. a 15. dnem cyklu. Pokud
k ovulaci podle tohoto léčebného postupu nedojde, pak se použije
postup II.
Léčebný postup II: od 5. dne dalšího cyklu je nutno podávat 100
mg denně po dobu 5 dnů. Pokud ani v tuto
dobu nedojde k ovulaci, pak je nutno tentýž léčebný postup (100
mg/den) opakovat ještě jednou. V případě
neúspěchu je nutno zajistit tříměsíční přestávku a
doporučuje se další tříměsíční léčba. Další léčebné
kúry
jsou však