국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1610 KLOMIFEN-CITRÁT
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
G03GB02
1610 KLOMIFEN-CITRÁT
50MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
KLOMIFEN
Kód SÚKL: 0066061 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040455 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030080 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010233 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226737 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
Strana 1 (celkem 6) SP.ZN.SUKLS24926/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CLOSTILBEGYT 50 MG TABLETY clomifeni citras PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Clostilbegyt a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clostilbegyt užívat. 3. Jak se Clostilbegyt užívá. 4. Možné nežádoucí účinky. 5. Jak Clostilbegyt uchovávat. 6. Obsah balení a další informace. 1. CO JE CLOSTILBEGYT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Clostilbegyt obsahuje léčivou látku zvanou klomifen-citrát, která patří do skupiny léčiv zvaných stimulátory ovulace. _Použití u_ _ _ _žen:_ Působení je založeno na stimulování uvolnění vajíček z vaječníků (ovulace). Clostilbegyt se používá u některých druhů neplodnosti, u žen, u kterých nedochází k správné ovulaci. _Použití_ _ _ _u mužů:_ snížená tvorba spermií. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CLOSTILBEGYT UŽÍVAT NE UŽÍVEJTE CLOSTILBEGYT • jestliže jste alergický(á) na klomifen-citrát nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedenou v bodě 6); • jestliže jste těhotná. Abyste se ujistila, že nejste těhotná, nechte si udělat test dříve, než začnete Clostil 전체 문서 읽기
Strana 1 (celkem 9) SP.ZN.SUKLS24926/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CLOSTILBEGYT 50 MG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje clomifeni citras 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 95 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Bílé nebo nažloutle bílé či našedlé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami bez zápachu nebo téměř bez zápachu, s nápisem “CLO” na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE • indukce ovulace u žen s anovulačním cyklem s cílem otěhotnět, • anovulační poruchy cyklu centrálního hypotalamického původu, • sekundární amenorea různého původu s výjimkou sekundární amenorey u funkčních poruch hypofýzy, štítné žlázy nebo nadledvinek, • postkontracepční amenorea, • Steinův-Leventhalův syndrom, • oligomenorea, • u mužů: oligospermie. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování V případě neplodnosti závisí dávka a trvání léčby na citlivosti (schopnosti reagovat) ovarií. Pokud má pacientka pravidelnou menstruaci, doporučuje se zahájit léčbu 5. den cyklu (nebo 3. den cyklu v případě časné ovulace /pokud je folikulární fáze kratší než 12 dnů/). U pacientek s amenoreou lze léčbu zahájit kdykoli. Léčebný postup I: dávky 50 mg/den se podávají po dobu 5 dnů a mezitím se pomocí klinických a laboratorních testů sleduje ovulační odpověď. K ovulaci obvykle dojde mezi 11. a 15. dnem cyklu. Pokud k ovulaci podle tohoto léčebného postupu nedojde, pak se použije postup II. Léčebný postup II: od 5. dne dalšího cyklu je nutno podávat 100 mg denně po dobu 5 dnů. Pokud ani v tuto dobu nedojde k ovulaci, pak je nutno tentýž léčebný postup (100 mg/den) opakovat ještě jednou. V případě neúspěchu je nutno zajistit tříměsíční přestávku a doporučuje se další tříměsíční léčba. Další léčebné kúry jsou však 전체 문서 읽기