Nchi: Brazili
Lugha: Kireno
Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GERMED FARMACEUTICA LTDA
ANTIESPASMODICOS
ANTIESPASMODICOS
Cancelado/Caduco
2005-12-19
CLORIDRATO DE OXIBUTININA Germed Farmacêutica Ltda Xarope 1 mg/mL I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cloridrato de oxibutinina “Medicamento Genérico Lei n° 9.787 de 1999” FORMA FARMACÊUTICA Xarope APRESENTAÇÕES Xarope de 1 mg/mL. Embalagem contendo frascos de 100 ou 120 mL, acompanhado de copo medida USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL do xarope contém: cloridrato de oxibutinina ........................................................................................................................ 1 mg veículo* q.s.p. ....................................................................................................................................... 1 mL * hietelose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbitol, ácido cítrico, metilparabeno, propilenoglicol, essência de framboesa, essência de hortelã, glicerol, citrato de sódio diidratado, água purificada. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cloridrato de oxibutinina é indicado para: - Incontinência urinária; - Urgência miccional; - Noctúria e incontinência em pacientes com bexiga neurogênica - Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na prostatite crônica; - Nos distúrbios psicológicos relacionados à micção; - Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos episódios de enurese noturna. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de oxibutinina alivia os sintomas urológicos relacionados com a micção. TEMPO MÉDIO ESTIMADO PARA INÍCIO DA AÇÃO Ao tomar este medicamento, oxibutinina estará presente no sangue em 1 hora após a tomada ocorrendo, então, relaxamento dos músculos da bexiga com o conseqüente aumento da quantidade de líquido retida na bexiga. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar cloridrato de oxibutinina nos seguintes casos: - Hipersensibilidade ao cloridrato de oxibutinina. - Pacientes com glaucoma, bem como em casos de obstrução parcial ou total do trato gastroin Soma hati kamili
CLORIDRATO DE OXIBUTININA Germed Farmacêutica Ltda Xarope 1 mg/mL I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cloridrato de oxibutinina “Medicamento Genérico Lei n° 9.787 de 1999” FORMA FARMACÊUTICA Xarope APRESENTAÇÕES Xarope de 1 mg/mL. Embalagem contendo frascos de 100 ou 120 mL, acompanhado de copo medida. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL do xarope contém: cloridrato de oxibutinina .................................................................................................................................................................. 1 mg veículo* q.s.p. .................................................................................................................................................................................. 1 mL * hietelose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbitol, ácido cítrico, metilparabeno, propilenoglicol, essência de framboesa, essência de hortelã, glicerol, citrato de sódio diidratado, água purificada. II - INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES O cloridrato de oxibutinina é indicado para o alívio dos sintomas urológicos relacionados com a micção, como: - Incontinência urinária; - Urgência miccional; - Noctúria e incontinência em pacientes com bexiga neurogênica espástica não-inibida e bexiga neurogênica reflexa; - Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na prostatite crônica. - Nos distúrbios psicossomáticos da micção. - Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos episódios de enurese noturna. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Vários estudos clínicos têm demonstrado a eficácia da oxibutinina no tratamento da incontinência urinária e bexiga hiperativa. A melhora sintomática com o uso de oxibutinina foi relatada em 3 estudos clínicos em mulheres idosas , com mais de 75 anos de idade _(Szonyi G, Collas DM, Ding YY, et al. Oxybutynin with bladder retraining for detrusor instability in elderly people: a _ _randomized controlled trial. AGE AGEING Soma hati kamili