CLORIDRATO DE OXIBUTININA

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponible depuis:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Code ATC:

ANTIESPASMODICOS

Domaine thérapeutique:

ANTIESPASMODICOS

Statut de autorisation:

Cancelado/Caduco

Date de l'autorisation:

2005-12-19

Notice patient

CLORIDRATO DE OXIBUTININA
Germed Farmacêutica Ltda
Xarope
1 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de oxibutinina
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787 de 1999”
FORMA FARMACÊUTICA
Xarope
APRESENTAÇÕES
Xarope de 1 mg/mL. Embalagem contendo frascos de 100 ou 120 mL,
acompanhado de copo medida
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
cloridrato de oxibutinina
........................................................................................................................
1 mg
veículo* q.s.p.
.......................................................................................................................................
1 mL
* hietelose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbitol, ácido
cítrico, metilparabeno, propilenoglicol,
essência de framboesa, essência de hortelã, glicerol, citrato de
sódio diidratado, água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de oxibutinina é indicado para:
- Incontinência urinária;
- Urgência miccional;
- Noctúria e incontinência em pacientes com bexiga neurogênica
- Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na
prostatite crônica;
- Nos distúrbios psicológicos relacionados à micção;
- Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos
episódios de enurese noturna.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de oxibutinina alivia os sintomas urológicos
relacionados com a micção.
TEMPO MÉDIO ESTIMADO PARA INÍCIO DA AÇÃO
Ao tomar este medicamento, oxibutinina estará presente no sangue em 1
hora após a tomada ocorrendo,
então, relaxamento dos músculos da bexiga com o conseqüente aumento
da quantidade de líquido retida
na bexiga.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar cloridrato de oxibutinina nos seguintes
casos:
- Hipersensibilidade ao cloridrato de oxibutinina.
- Pacientes com glaucoma, bem como em casos de obstrução parcial ou
total do trato gastroin

Résumé des caractéristiques du produit

CLORIDRATO DE OXIBUTININA
Germed Farmacêutica Ltda
Xarope
1 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de oxibutinina
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787 de 1999”
FORMA FARMACÊUTICA
Xarope
APRESENTAÇÕES
Xarope de 1 mg/mL. Embalagem contendo frascos de 100 ou 120 mL,
acompanhado de copo medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
cloridrato de oxibutinina
..................................................................................................................................................................
1 mg
veículo* q.s.p.
..................................................................................................................................................................................
1 mL
* hietelose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbitol, ácido
cítrico, metilparabeno, propilenoglicol, essência de framboesa,
essência de hortelã, glicerol, citrato de sódio diidratado, água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de oxibutinina é indicado para o alívio dos sintomas
urológicos relacionados com a micção, como:
- Incontinência urinária;
- Urgência miccional;
- Noctúria e incontinência em pacientes com bexiga neurogênica
espástica não-inibida e bexiga neurogênica reflexa;
- Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na
prostatite crônica.
- Nos distúrbios psicossomáticos da micção.
- Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos
episódios de enurese noturna.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vários estudos clínicos têm demonstrado a eficácia da oxibutinina
no tratamento da incontinência urinária e bexiga hiperativa.
A melhora sintomática com o uso de oxibutinina foi relatada em 3
estudos clínicos em mulheres idosas , com mais de 75 anos de
idade _(Szonyi G, Collas DM, Ding YY, et al. Oxybutynin with bladder
retraining for detrusor instability in elderly people: a _
_randomized controlled trial. AGE AGEING