Nchi: Kuba
Lugha: Kihispania
Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de sotalol
SGPharma Pvt. Ltd..
C07AA07
Clorhidrato de sotalol
80 mg
Tableta
SGPharma Pvt. Ltd..
Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.
Aprobado
2012-02-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORHIDRATO DE SOTALOL 80 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 80 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-12-011-C07 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de Febrero 2012 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: clorhidrato de sotalol 80 mg lactosa monohidratada 37,6 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Clorhidrato de sotalol tabletas es indicado para: Arritmias ventriculares: El tratamiento de taquiarritmias ventriculares que amenazan la vida; El tratamiento de taquiarritmias ventricular no sostenidas sintomáticas; Arritmias supraventricular: La profilaxis de taquicardia paroxísticas auriculares, la fibrilación auricular paroxísticas, taquicardia paroxísticas del nodo A-V por reentrada, taquicardia paroxismal A-V reentrada usando una vía adicional, y taquicardia supraventricular paroxísticas después de la cirugía cardíaca; El mantenimiento del ritmo del sinusal normal seguida la conversión de la fibrilación auricular o vibración auricular. CONTRAINDICACIONES: CLORHIDRATO DE SOTALOL TABLETAS no debe usarse donde hay evidencia de síndrome del seno enfermo; segundo y tercer grado de bloqueo de corazón AV a menos que un marcapaso en funcionamiento está presente; los síndromes congénitos largos o adquiridos QT; torsades de pointes; bradicardia del seno sintomático; la deficiencia cardíaca congestiva no controlada; shock cardiogénico; anestesia que produce depresión del miocardio; feocromocitoma no tratada; hipotensión (excepto debido a arritmia); fenómeno de Reynard y alteraciones circulatorias periféricas severas; historia de enfermedad obstructiva de la vía aérea crónica o asma bronquial (una advert Soma hati kamili