CLORHIDRATO DE SOTALOL 80 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Clorhidrato de sotalol

Disponible desde:

SGPharma Pvt. Ltd..

Código ATC:

C07AA07

Designación común internacional (DCI):

Clorhidrato de sotalol

Dosis:

80 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

SGPharma Pvt. Ltd..

Resumen del producto:

Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2012-02-03

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORHIDRATO DE SOTALOL 80 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
80 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-011-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de Febrero 2012
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
clorhidrato de sotalol
80 mg
lactosa monohidratada
37,6 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Clorhidrato de sotalol tabletas es indicado para:
Arritmias ventriculares:
El tratamiento de taquiarritmias ventriculares que amenazan la vida;
El tratamiento de taquiarritmias ventricular no sostenidas
sintomáticas;
Arritmias supraventricular:
La profilaxis de taquicardia paroxísticas auriculares, la
fibrilación auricular paroxísticas,
taquicardia paroxísticas del nodo A-V por reentrada, taquicardia
paroxismal A-V reentrada
usando una vía adicional, y taquicardia supraventricular
paroxísticas después de la cirugía
cardíaca;
El mantenimiento del ritmo del sinusal normal seguida la conversión
de la fibrilación
auricular o vibración auricular.
CONTRAINDICACIONES:
CLORHIDRATO
DE
SOTALOL
TABLETAS
no
debe
usarse
donde
hay
evidencia
de
síndrome del seno enfermo; segundo y tercer grado de bloqueo de
corazón AV a menos
que un marcapaso en funcionamiento está presente; los síndromes
congénitos largos o
adquiridos QT; torsades de pointes; bradicardia del seno sintomático;
la deficiencia cardíaca
congestiva
no
controlada;
shock
cardiogénico;
anestesia
que
produce
depresión
del
miocardio; feocromocitoma no tratada; hipotensión (excepto debido a
arritmia); fenómeno
de
Reynard
y
alteraciones
circulatorias
periféricas
severas;
historia
de
enfermedad
obstructiva de la vía aérea crónica o asma bronquial (una
advert