Clopidogrel Zentiva (previously Clopidogrel Winthrop)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-12-2011

Viambatanisho vya kazi:

κλοπιδογρέλη

Inapatikana kutoka:

Zentiva k.s.

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Αντιθρομβωτικοί παράγοντες

Eneo la matibabu:

Stroke; Peripheral Vascular Diseases; Myocardial Infarction; Acute Coronary Syndrome

Matibabu dalili:

Δευτερογενής πρόληψη αθηροθρομβωτικά eventsClopidogrel ενδείκνυται σε:ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από επτά ημέρες μέχρι λιγότερο από έξι μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο, ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:non-ST-segment elevation οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή χωρίς κύμα Q έμφραγμα του μυοκαρδίου), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική επέμβαση στεφανιαίων σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ);ST-segment elevation οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε συνδυασμό με ΑΣΟ σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία. Πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε κολπική fibrillationIn ενήλικες ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για αγγειακά συμβάματα, δεν είναι κατάλληλοι για θεραπεία με βιταμίνη Κ ανταγωνιστές και οι οποίοι έχουν χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε συνδυασμό με ΑΣΟ για την πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένων εγκεφαλικό επεισόδιο. Για περαιτέρω πληροφορίες ανατρέξτε στην παράγραφο 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 32

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2008-07-15

Taarifa za kipeperushi

                                40
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
41
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CLOPIDOGREL ZENTIVA 75 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
κλοπιδογρέλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Clopidogrel Zentiva και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Clopidogrel Zentiva
3.
Πώς να πάρετε το Clopidogrel Zentiva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Clopidogrel Zentiva
6.
Περιεχόμενα της συσκευα
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Clopidogrel Zentiva 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Clopidogrel Zentiva 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Clopidogrel Zentiva 75 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως
όξινη θειική).
_Έκδοχα με γνωστή δράση: _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 3 mg λακτόζης και 3,3 mg
υδρογονωμένου
κικελαίου.
Clopidogrel Zentiva 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 300 mg κλοπιδογρέλης (ως
όξινη θειική).
_Έκδοχα με γνωστή δράση: _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 12 mg λακτόζης και 13,2 mg
υδρογονωμένου
κικελαίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Clopidogrel Zentiva 75 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ροζ, στρογγυλό, αμφίκυρτο και φέρει
χαραγμένο τον αριθμό «75» στη μία
πλευρά και τον αριθμό
«1171» στην άλλη πλευρά.
Clopidogrel Zentiva 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Ροζ, επίμηκες και φέρει χαραγμέ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi κλοπιδογρέλη

κλοπιδογρέλη

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zentiva k.s.

Zentiva k.s.

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-06-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Zentiva κλοπιδογρέλη

Clopidogrel Zentiva κλοπιδογρέλη

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel Zentiva (previously Clopidogrel Winthrop)