Clopidogrel BMS

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-11-2009

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel (as hydrogen sulfate)

Inapatikana kutoka:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitromboziniai vaistai

Eneo la matibabu:

Stroke; Peripheral Vascular Diseases; Myocardial Infarction; Acute Coronary Syndrome

Matibabu dalili:

Clopidogrel yra nurodyta suaugusiųjų prevencijos atherothrombotic įvykius:- Pacientams, sergantiems miokardo infarktu (nuo kelių dienų iki mažiau nei 35 dienos), išeminio insulto (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar nustatyta periferinių arterijų liga. - Pacientams, kenčiantiems nuo ūminio vainikinių arterijų sindromo:Ne-ST segmento pakilimu ūminis vainikinių arterijų sindromas (nestabili krūtinės angina ar ne Q bangos miokardo infarktu), įskaitant pacientus, kuriems atliekama stento krovos po perkutaninės vainikinių intervencijos, kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR). ST segmento pakilimu ūmus miokardo infarktas, kartu su ASR medikamentais gydytų pacientų, atitinkančių trombolizinė terapija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2008-07-16

Taarifa za kipeperushi

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
40
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
41
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CLOPIDOGREL BMS 75 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
klopidogrelis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra Clopidogrel BMS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel BMS
3.
Kaip vartoti Clopidogrel BMS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Clopidogrel BMS
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA CLOPIDOGREL BMS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Clopidogrel BMS priklauso grupei vaistų, vadinamų
antitrombocitiniais vaistiniais preparatais.
Trombocitai yra labai mažos kraujo plokštelės (mažesnės už
raudonuosius ir baltuosius kraujo
kūnelius), kurios sulimpa kraujui krešant. Neleisdami joms sulipti
antitrombocitiniai vaistai mažina
galimybę susi
dary
ti kraujo krešuliams (pasireikšti trombozei).
Clopidogrel BMS vartojamas, kad nesusidarytų kraujo krešulių
(trombų) sukietėjusiose kraujagyslėse
(arterijose). Šis procesas vadinamas aterotromboze, jis gali sukelti
insultą, širdies priepuolį ar net
mirtį.
Clopidogrel BMS jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo
krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių
reiškinių pavojus, nes:
-
Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze);
-
Jums anksčiau buvo širdies priepuolis, insultas ar sergate
periferinių kraujagyslių liga;
-
Jums jau buvo stiprus krūtinės skausmas, vadinamas nestabilia
krūtinės angina, arba miokardo
infarktas. Gydydamas tokią būk
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clopidogrel BMS 75 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio
(vandenilio sulfato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos: kiekvienoje tabletėje yra 3 mg laktozės ir
3,3 mg hidrinto ricinų aliejaus.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtos tabletės
Tabletės yra rožinės, apvalios, abipus išgaubtos; vienoje jų
pusėje įspausta “75”, kitoje – “1171”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Klopidogrelis vartojamas aterotrombozės reiškinių profilaktikai
suaugusiems:
•
ligoniams, sergantiems miokardo infarktu (praėjus kelioms dienoms,
bet mažiau negu 35),
išeminiu insultu (praėjus 7 dienoms, bet mažiau negu 6 mėnesiams)
ar nustatyta, taip pat
įsisenėjusia periferinių arterijų liga.
•
ligoniams, kuriems yra ūminis vainikinių arterijų sindromas:
-
Nesusijęs su ST segmento pakilimu (nestabili krūtinės angina arba
miokardo infarktas be
Q bangos), įskaitant ligonius, kuriems po perkutaninės vainikini
ų kraujagyslių procedūros
įstatomas stentas; šiais atvejais klopidogrelis derinamas su
acetilsalicilo rūgštimi (ASR).
-
Gydytiems ligoniams, kuriems yra miokardo infarktas su ST segmento
pakilimu ir kurie
tinkami gydyti trombolize , klopidogrelis skiriamas kartu su
acetilsalicilo rūgštimi (ASR)
Daugiau duomenų pateikiama 5.1 skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
•
Suaugusiesiems ir senyviems žmonėms
Klopidogrelio reikia vartoti po 75 mg kartą per parą
neatsižvelgiant į valgį.
Ligoniams, kenčiantiems nuo ūminio vainikinių arterijų sindromo:
-
Nesusijusio su ST tarpo pakilimu (nestabili krūtinės angina arba
miokardo infarktas be Q
bangos): iš pradžių reikia duoti vienkartinę 300 mg prisotinimo
dozę, paskui – po 75 mg
kartą per parą (kartu su 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel (as hydrogen sulfate)

clopidogrel (as hydrogen sulfate)

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-11-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel BMS

Clopidogrel BMS

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel BMS