Clopidogrel Acino Pharma GmbH

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-07-2012

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel

Inapatikana kutoka:

Acino Pharma GmbH

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Aġenti antitrombotiċi

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta 'avvenimenti aterotrombotiċi f': pazjenti li jbatu minn infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas minn 35 jum), puplesija iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard arterjali periferali. Għall-aktar informazzjoni jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Irtirat

Idhini ya tarehe:

2009-09-21

Taarifa za kipeperushi

                                B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
21
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦAL MIN QED JAGĦMEL UŻU
MINNU
CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH 75 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
Clopidogrel
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina giet mogħtija lilek M’għandekx tgħaddiha lil
persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal
tiegħek.
-
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi
effetti sekondarji li
m’humiex imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid
lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Clopidogrel Acino Pharma GmbH u għalxiex jintuża
2.
Qabel ma tieħu Clopidogrel Acino Pharma GmbH
3.
Kif għandek tieħu Clopidogrel Acino Pharma GmbH
4.
Effetti sekondarju li jista jkollu
5.
Kif taħżen Clopidogrel Acino Pharma GmbH
6.
Aktar tagħrif
1.
X’INHU CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH U GĦALXIEX JINTUŻA
Clopidogrel Acino Pharma GmbH fih is-sustanza attiva Clopidogrel li
tifforma parti minn grupp ta’
mediċini msejħa prodotti mediċinali ta’ antiplejtlets. Plejtlets
(hekk imsejħa tromboċiti) huma partijiet
żgħar ħafna, li jinġemġħu flimkien waqt li jkun qed jagħqad
id-demm. Il-prodotti mediċinali ta’ kontra
l-plejtlets jilqgħu għal dan u jnaqqsu l-possibbiltajiet li
jiffurmaw emboli tad-demm (proċess imsejjaħ
trombożi).
Clopidogrel Acino Pharma GmbH jittieħed biex inaqqas ir-riskju li
emboli tad-demm (trombi)
jifformaw fl-arterji mwebbsin (arterji), proċess imsejjaħ
aterotrombosi, li jista’ jwassal għal
konsegwenzi aterotrombotiċi (bħal puplesija, attakk tal-qalb, jew
mewt).
Ingħatajt Clopidogrel Acino Pharma GmbH biex inaqqas ir-riskju ta’
emboli tad-demm u l-
konsegwenzi severi tagħhom
għaliex:
-
Għandek kundizzjoni fejn l-arterji tiegħek qegħdin
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI T
AL-PRODOT
T
1
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg pilloli miksija b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola miksija b'rita fiha 75 mg ta’ clopidogrel (bħala
besilate).
Sustanzi mhux attivi: kull pillola miksija b'rita fiha 3.80 mg ta’
castor oil idroġenat.
Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita
Pilloli miksija b’rita, bojod sa bojod jagħtu fil-griż, qishom
irħam, tondi u bikonvessi.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta’
avvenimenti aterotrombotiċi f’:

Pazjenti li għandhom infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas
minn 35 jum),
puplesija iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard
stabbilit ta’ l-arterji
periferali.
Għal aktar informazzjoni jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 5.1.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija

Adulti u anzjani
Clopidogrel għandu jingħata darba kuljum bħala doża ta’ 75 mg.
Jekk tintesa doża:
-
F’anqas m
inn 12-il siegħa mill-ħin li normal
ment tittieħed: il-pazjenti għandhom jieħdu d-
doża mill-ewwel imbagħad jieħdu d-doża li jmiss fil-ħin
tas-soltu.
-
Għal aktar minn 12-il siegħa: il-pazjenti għandhom jieħdu d-doża
li jmiss fil-ħin tas-soltu
u m’għandhomx jieħdu doża doppja.

Popolazzjoni pedjatrika
Clopidogrel m’għandux jintuża fit-tfal minħabba kwistjonijiet
ta’ effikaċja. (ara
sezzjoni 5.1).

Indeboliment renali
L-esperjenza terapewtika hija limitata f’pazjenti b’indeboliment
renali (ara sezzjoni 4.4).

Indeboliment epatiku
L-esperjenza terapewtika hija limitata f’pazjenti b’mard epatiku
moderat li jista’ jkollhom
dijateżi emorraġika (ara sezzjoni 4.4).
2
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Metodu ta’ kif għandu jingħata
Għall-użu orali
Jista’ jingħata
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel

clopidogrel

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Acino Pharma GmbH

Acino Pharma GmbH

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-07-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Acino Pharma GmbH

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel Acino Pharma GmbH