Clopidogrel Acino Pharma GmbH

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-07-2012

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel

Inapatikana kutoka:

Acino Pharma GmbH

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitrombotiskie līdzekļi

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Klopidogrelu, ir norādīts pieaugušajiem, lai novērstu atherothrombotic notikumi:pacientiem, kas cieš no miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienas), išēmisko insultu (7 dienas līdz mazāk nekā 6 mēnešus) vai izveidota, perifēro artēriju slimība. Sīkāku informāciju, lūdzu, skatiet sadaļā 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2009-09-21

Taarifa za kipeperushi

                                B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
21
Zāles vairs nav reğistrētas
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH 75 MG APVALKOTĀS TABLETES
Klopidogrels (
_clopidogrelum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu
izstāstiet to savam ārstam vai
farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Clopidogrel Acino Pharma GmbH un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Clopidogrel Acino Pharma GmbH lietošanas
3.
Kā lietot Clopidogrel Acino Pharma GmbH
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Clopidogrel Acino Pharma GmbH
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH
UN KĀDAM NOLŪKAM TO
LIETO
Clopidogrel Acino Pharma GmbH aktīvā sastāvdaļa ir klopidogrels,
kas pieder pie zāļu grupas, ko
sauc par prettrombocītu līdzekļiem. Trombocīti ir ļoti mazi
struktūrele
menti, kas salīp kopā asinsrece
s
procesā. Novēršot šo salipšanu, prettrombocītu līdzekļi mazina
asins recekļa veidošanās iespēju
(procesu, ko sauc par trombozi).
Clopidogrel Acino Pharma GmbH lieto, lai novērstu asins recekļu
(trombu) veidošanos cietos
asinsvados (artērijās) – procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas
var izraisīt aterotrombotiskus
notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Clopidogrel Acino Pharma GmbH Jums parakstīts, lai palīdzētu
novērst asins recekļu veidošanos un
mazinātu šo smago traucējumu risku, jo
-
Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta
arī par aterosklerozi) un
-
Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība,
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                PIELIKUMS I
ZĀĻU APR
AKSTS
1
Zāles vairs nav reğistrētas
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (besilāta veidā) (
_clopidogrelum_
).
Palīgvielas: viena apvalkotā tablete satur 3,80 mg hidrogenētas
rīcineļļas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas līdz pelēkbaltas, lāsumainas, apaļas un abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Klopidogrels indicēts pieaugušajiem aterotrombotisku notikumu
profilaksei šādos gadījumos:
Pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas dienas vai mazāk
nekā 35 dienas), išēmiska
insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēn
ešus) vai kad ir apstiprināta perifērisko artēriju
slimība.
Sīkāku
informāciju, lūdzu skatīt apakšpunktā 5.1.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas

Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Klopidogrelu lieto reizi dienā pa 75 mg.
Ja deva izlaista:
-
mazāk nekā 12 stundu laikā pēc parastā laika: pacientiem
nekavējoties jāieņem deva un pēc
tam nākamā deva jālieto parastajā laikā;
-
pēc vairāk nekā 12 stundām: pacientiem nākamā deva jāieņem
parastajā laikā un nav
atļauts dubultot devu.

Pediatriskā populācija
Ar efektivitāti saistītu jautājumu dēļ klopidogrelu nav atļauts
lietot bērniem (skatīt
apakšpunktu 5.1).

Nieru funkciju traucējumi
Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem
ar nieru funkciju traucēju
miem (skatīt
apakšpunktu 4.4).

Aknu funkciju traucējumi
Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar vidēji smagu aknu
slimību, kam var būt
hemorāģiska diatēze (skatīt apakšpunktu 4.4).
2
Zāles vairs nav reğistrētas
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Preparātu var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgviel
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel

clopidogrel

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Acino Pharma GmbH

Acino Pharma GmbH

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-07-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Acino Pharma GmbH

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel Acino Pharma GmbH