Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-04-2017

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

ATC kanuni:

B01AC30

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Kundi la matibabu:

kombinációk

Eneo la matibabu:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Clopidogrel/acetilszalicilsav savas Teva jelzi a felnőtt betegek már mind a clopidogrel és az acetilszalicilsav (ASA) aterotrombotikus események megelőzése. A Clopidogrel/Acetilszalicilsav Teva egy fix dózisú kombináció gyógyászati termék a terápia folytatása:Non‑ST-szegmenst nem mutató akut koronária szindróma (instabil angina vagy non‑Q‑hullámú miokardiális infarktus), beleértve a betegeknél, akiknél az egy stent elhelyezés következő perkután koronária interventionST szegmenst nem mutató akut miokardiális infarktus orvosilag kezelt betegek jogosult a thrombolyticus terápia.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2014-09-01

Taarifa za kipeperushi

                                63
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
64
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA 75 MG/75 MG FILMTABLETTA
klopidogrél/acetilszalicilsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva klopidogrélt és
acetilszalicilsavat (ASA) tartalmaz, és a
vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A
vérlemezkék a vérben található nagyon
apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak. A
vérlemezke ellen ható gyógyszerek az
összetapadást bizonyos vérerekben (a verőerekben, az ún.
artériákban) megakadályozva csökkentik a
vérrögképződés (aterotrombózisnak nevezett folyamat)
lehetős
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrél (hidrogén-szulfát formájában) és 75 mg
acetilszalicilsav (ASA) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
102,6 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Sárga, kapszula alakú filmtabletta. A tabletta 14,0 mm hosszú és
6,8 mm széles.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva az atherothromboticus
események megelőzésére javallott
olyan felnőttek esetén, akik már klopidogrél és acetilszalicilsav
(ASA) kezelésben részesülnek. A
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva fix dózisú, kombinált
készítmény, amely a terápia folytatására
szolgál:

ST-eleváció nélküli, akut coronaria szindrómában (instabil
angina vagy non-Q myocardialis
infarctus) szenvedő betegeknél, beleértve a percutan coronaria
beavatkozást követő stent-
beültetésen áteső betegeket.

ST-elevációval járó, akut myocardialis infarctusban szenvedő,
thrombolyticus terápiára
alkalmas betegeknél.
Részletesebb ismertetést lásd: 5.1 pont.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás

Felnőttek és idősek
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t naponta egyszer 75 mg/75 mg
adagban kell alkalmazni.
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a külön-külön adott
klopidogrél- és ASA-kezelés
megkezdését követően alkalmazandó.

_ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma_
(instabil angina vagy non-Q myocardialis
infarctus): A kezelés optimális időtartamát még nem
állapították meg pontosan. A klinikai
vizsgálati adatok a 12 hónapon át történő adagolást
támasztják alá, melynek során a
legkedvezőbb hatást a 3. hónapban észlelték (lásd 5.1 pont). Ha
a klopido
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel, Acetylsalicylic acid

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

ATC kanuni B01AC30

B01AC30

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel, acetylsalicylic acid

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-04-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva clopidogrel,

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva clopidogrel,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva