Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-04-2017

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

ATC kanuni:

B01AC30

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Kundi la matibabu:

combinations

Eneo la matibabu:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva indicēts aterotrombotiskām notikumiem pieaugušiem pacientiem, kas jau veic gan clopidogrel acetilsalicilskābes (ASA) profilakse. Klopidogrelu/acetilsalicilskābe Teva ir fiksētas devas kombinācija zāles, turpinot terapiju:Bez ST segmenta pacēluma akūtu koronāro sindromu (nestabila stenokardija vai ne‑Q zoba miokarda infarkts), tostarp pacientiem, kam veic stentu izvietošana pēc perkutānas koronāras interventionST segmenta pacēlums, akūts miokarda infarkts, medicīniski ārstēti pacienti saņemt trombolītiskā terapija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2014-09-01

Taarifa za kipeperushi

                                57
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
58
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA 75 MG/75 MG APVALKOTĀS TABLETES
Clopidogrelum/Acidum acetylsalicylicum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva un kādam nolūkam tās
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
lietošanas
3.
Kā lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS
LIETO
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva satur klopidogrelu un
acetilsalicilskābi (ASS) un pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem. Trombocīti ir ļoti
mazas asins sastāvdaļas, kas
asinsreces procesā salīp kopā. Novēršot šo salipšanu,
prettrombocītu līdzekļi dažu veidu asinsvados,
ko sauc par artērijām, mazina asins recekļa veidošanās iespēju
(procesu, ko sauc par aterotrombozi).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lieto pieaugušiem cilvēkiem,
lai novērstu asins recekļu (trombu)
veidošanos sacietējušās artērijās, kas var izraisīt
aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu,
sirdslēkmi vai nāvi).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Jums parakstītas divu
atsevišķu zāļu - klopidogrela u
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta
veidā) (
_Clopidogrelum_
) un 75 mg
acetilsalicilskābes (ASS) (
_Acidum acetylsalicylicum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 102,6 mg laktozes (laktozes
monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Dzeltenas, kapsulas formas apvalkotās tabletes. Apvalkotās tabletes
ir 14,0 mm garas un 6,8 mm
platas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ir indicētas aterotrombotisku
notikumu profilaksei pieaugušiem
pacientiem, kuri jau lieto gan klopidogrelu, gan acetilsalicilskābi
(ASS). Clopidogrel/Acetylsalicylic
acid Teva ir zāles, kas satur fiksētu devu kombināciju terapijas
turpināšanai šādos gadījumos:

akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila
stenokardija vai miokarda
infarkts bez Q zoba), tai skaitā pacientiem, kuriem tiek ievietots
stents pēc perkutānas koronāras
intervences;

akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu medikamentozi
ārstētiem pacientiem, kuriem
piemērota trombolītiska terapija.
Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
_ _
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_ _
Devas

Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jālieto vienreiz dienā devā
75 mg/75 mg.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lieto pēc tam, kad terapijas
uzsākta, lietojot klopidogrelu un
ASS atsevišķi.
-
_Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu bez ST segmenta pacēluma_
(nestabilu stenokardiju vai
miokarda infarktu bez Q zoba):
optimālais ārstēšanas ilgums nav formāli noteikts. Klīnisko
pētījumu dati apstiprina 12 mēnešu
lietošanas ilgumu, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem
(skat
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel, Acetylsalicylic acid

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

ATC kanuni B01AC30

B01AC30

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel, acetylsalicylic acid

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-04-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva clopidogrel,

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva clopidogrel,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva