Clopidogrel Hexal

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-07-2012

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel

Inapatikana kutoka:

Acino Pharma GmbH

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Aġenti antitrombotiċi

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

Matibabu dalili:

Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta 'avvenimenti aterotrombotiċi f': pazjenti li jbatu minn infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas minn 35 jum), puplesija iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard arterjali periferali;il-pazjenti li jbatu mis-sindromu koronarju akut:- Nuqqas ta elevazzjoni tas-segment ST sindromu koronarju akut (anġina instabbli jew mhux-mewġa-Q infart mijokardijaku), li jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa stent wara intervent koronarju perkutanju, flimkien ma ' acetylsalicylic acid (ASA);L - elevazzjoni tas-segment ST infart mijokardijaku akut, flimkien ma ' ASA f'medikament pazjenti kkurati b'eliġibbli għat-terapija trombolitika. Għall-aktar informazzjoni jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Irtirat

Idhini ya tarehe:

2009-07-28

Taarifa za kipeperushi

                                B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
23
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦAL MIN QED JAGĦMEL UŻU
MINNU
CLOPIDOGREL HEXAL 75 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
Clopidogrel
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina giet mogħtija lilek M’għandekx tgħaddiha lil
persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal
tiegħek.
-
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi
effetti sekondarji li
m’humiex imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid
lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Clopidogrel HEXAL u għalxiex jintuża
2.
Qabel ma tieħu Clopidogrel HEXAL
3.
Kif għandek tieħu Clopidogrel HEXAL
4.
Effetti sekondarju li jista jkollu
5.
Kif taħżen Clopidogrel HEXAL
6.
Aktar tagħrif
1.
X’INHU CLOPIDOGREL HEXAL U GĦALXIEX JINTUŻA
Clopidogrel HEXAL fih is-sustanza attiva fi Clopidogrel li jifforma
parti minn grupp ta’ mediċini
msejħa prodotti mediċinali ta’ antiplejtlets. Plejtlets (hekk
imsejħa tromboċiti) huma partijiet żgħar
ħafna, li jinġemġħu flimkien waqt li jkun qed jagħqad id-demm.
Il-prodotti mediċinali ta’ kontra l-
plejtlets jilqgħu għal dan u jnaqqsu l-possibbiltajiet li jiffurmaw
emboli tad-demm (proċess imsejjaħ
trombożi).
Clopidogrel HEXAL jittieħed biex inaqqas ir-riskju li emboli tad-demm
(trombi) jifformaw fl-arterji
mwebbsin (arterji), proċess imsejjaħ aterotrombosi, li jista’
jwassal għal konsegwenzi aterotrombotiċi
(bħal puplesija, attakk tal-qalb, jew mewt).
Ingħatajt Clopidogrel HEXAL biex inaqqas ir-riskju ta’ emboli
tad-demm u l-konsegwenzi severi
tagħhom għaliex:
-
Għandek kundizzjoni fejn l-arterji tiegħek qegħdin jibbiesu
(magħrufa wkoll bħala
aterosklerożi), u
-
Kellek attakk tal-qalb, puplesija jew kundizzjoni 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI T
AL-PRODOTT
1
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Clopidogrel HEXAL 75 mg pilloli miksija b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola miksija b'rita fiha 75 mg ta’ clopidogrel (bħala
besilate).
Sustanzi mhux attivi: kull pillola miksija b'rita fiha 3.80 mg ta’
castor oil idroġenat.
Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita
Pilloli miksija b’rita, bojod sa bojod jagħtu fil-griż, qishom
irħam, tondi u bikonvessi.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta’
avvenimenti aterotrombotiċi f’:
Pazjenti li għandhom infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas
minn 35 jum), puplesija
iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard stabbilit ta’
l-arterji periferali.
Pazjenti li għandhom is-sindromu koronarju akut:
-
Bis-segment mhux ST elevat (anġina instabbli jew infart mijokardijaku
mhux-mewġa-Q), li
jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa
_stent_
wara intervent koronarju perkutaneju, flimkien
ma’ acetylsalicylic acid
(ASA).
-
Infart mijokardijaku akut b’segment ST elevat, flimkien ma’ ASA
f’pazjenti ittrattati
bilmediċini u eliġibbli għat-terapija trombolitika
Għal aktar informazzjoni jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 5.1.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JIN
GĦATA
Pożoloġija

Adulti u anzjani
Clopidogrel għandu jingħata darba kuljum bħala doża ta’ 75 mg.
F’pazjenti bis-sindromu koronarju akut:
-
Bis-segment mhux ST elevat (anġina instabbli jew infart mijokardijaku
mhux-mewġa-Q): il-
kura bi clopidogrel għandha tinbeda b’doża waħda qawwija tal-bidu
ta’ 300 mg u titkompla
b’75 mg darba kuljum (b’acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg
kuljum). Billi dożi ogħla ta’
ASA kienu assoċjati ma’ riskju ikbar ta’ dmija huwa rakkomandat
li d-doża ta’ ASA ma tkunx
ikbar minn 100 mg. Ma ġiex sta
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel

clopidogrel

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Acino Pharma GmbH

Acino Pharma GmbH

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-07-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Hexal

Clopidogrel Hexal

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel Hexal