Clopidogrel Hexal

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-07-2012

Viambatanisho vya kazi:

klopidogreel

Inapatikana kutoka:

Acino Pharma GmbH

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitrombootilised ained

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

Matibabu dalili:

Clopidogrel on näidatud täiskasvanute ennetamise atherothrombotic sündmused:kannatavate patsientide müokardiinfarkti (paar päeva kuni vähem kui 35 päeva), ischaemic insult (7 päeva kuni vähem kui 6 kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigus;patsiendid, kes põevad äge koronaarsündroom:- Mitte-ST-segmendi elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte-Q-wave müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse perkutaanse koronaarse interventsiooni, koos atsetüülsalitsüülhape (ASA);- ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral kombinatsioonis ASA on meditsiiniliselt ravitud patsientide abikõlblikud trombolüütiline ravi. Täiendava teabe jaoks vt osa 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2009-07-28

Taarifa za kipeperushi

                                B. PAKENDI INFOLEHT
23
Ravimil on müügiluba lõppenud
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
CLOPIDOGREL HEXAL 75 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Klopidogreel
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige
sellest oma arstile või
apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on Clopidogrel HEXAL ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Clopidogrel HEXAL kasutamist
3.
Kuidas Clopidogrel HEXAL kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Clopidogrel HEXAL säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON CLOPIDOGREL HEXAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Clopidogrel HEXAL toimeaine on klopidogreel, mis kuulub
trombotsüütide agregatsiooni pärssivate
ravimite rühma. Vereliistakud (nn trombotsüüdid) on väga väikesed
vormelemendid, mis vere
hüübimise käigus kokku kleepuvad. Vältides sellist
kokkukleepumist, vähendavad antiagregandid
verehüüvete moodustumise võimalust (seda protsessi nimetatakse
tromboosiks).
Clopidogrel HEXAL võetakse verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis
tekivad kõvastunud
veresoontes (arterites). Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks,
mis võib viia aterotrombootiliste
kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm).
Teile on määratud Clopidogrel HEXAL, aitamaks ära hoida
verehüübeid ja vähendamaks selliste
raskete kahjustuste tekkeriski, sest:
-
teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja
-
teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete
arterite haigus (veresoonte sulgusest
tingitud verevooluhäire kätes või jalgades), või
-
te
olete
tundnud
tõsist
valu
rindkeres,
mida

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
Ravimil on müügiluba lõppenud
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Clopidogrel HEXAL 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli
(besilaadina).
Abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,80 mg
hüdrogeenitud kastoorõli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Valged kuni valkjad marmorjad ümmargused ja kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Klopidogreel on näidustatud täiskasvanutel aterotrombootiliste
nähtude vältimiseks:

müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi),
isheemilise insuldi
(tekkinud 7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite
kindlakstehtud haiguse korral.

ägeda koronaarsündroomiga patsientidel:
-
ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel
(ebastabiilne
stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) kombinatsioonis
atsetüülsalitsüülhappega
(ASH), sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde
võrktoru (koronaarstent)
perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus.
-
ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral
kombinatsioonis ASH-ga
farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud
trombolüütiline ravi
Lisainformatsiooni vt lõik 5.1.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine

Täiskasvanud ja vanurid
Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase annusena 75 mg .
Ägeda koronaarsündroomiga patsiendid:

ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel
(ebastabiilse stenokardia
või Q-sakita müokardiinfarkt): alustatakse ravi klopidogreeliga
ühekordse löökannusega
300 mg, seejärel jätkatakse 75 mg-ga üks kord päevas (koos
atsetüülsalitsüülhappega (ASH)
75...325 mg päevas). Kuna ASH suuremad annused suurendavad verejooksu
riski, ei soovitata
suuremaid ASH annuseid kui 100 mg. Ravi optimaaln
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi klopidogreel

klopidogreel

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Acino Pharma GmbH

Acino Pharma GmbH

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-07-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Hexal klopidogreel

Clopidogrel Hexal klopidogreel

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel Hexal