Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
klopidogrel
ADOC D.O.O. BEOGRAD
B01AC04
klopidogrel
75mg
film tableta
film tableta; 75mg; blister, 4x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ACTAVIS LTD.
JKL: 1068030
OBNOVA
2019-11-22
1 од 7 UPUTSTVO ZA LEK CLOPICOR ® , 75MG, FILM TABLETA KLOPIDOGREL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi neko neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Clopicor i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Clopicor 3. Kako se uzima lek Clopicor 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Clopicor 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 од 7 1. ŠTA JE LEK CLOPICOR I ČEMU JE NAMENJEN Lek Clopicor sadrži aktivnu supstancu klopidogrel i pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori agregacije trombocita. Trombociti (krvne pločice) su veoma male ćelije krvi, koje se pri zgrušavanju krvi međusobno slepljuju. Sprečavajući to slepljivanje, inhibitori agregacije trombocita smanjuju mogućnost stvaranja ugrušaka krvi (proces koji se naziva tromboza). Lek Clopicor je namenjen odraslim pacijentima u cilju sprečavanja stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u zadebljalim i suženim (sklerotičnim) krvnim sudovima (arterijama), u procesu poznatom kao aterotromboza, koji može da dovede do aterotrombotičnih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt). Lek Clopicor Vam je propisan kao pomoć u sprečavanju stvaranja krvnih ugrušaka i smanjenju rizika od nastanka aterotrombotskih događaja: zato što imate promene (zadebljanja, suženja) na arterijama koje se nazivaju aterosklerotske promene zato što ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate oboljenje poznato kao periferna arterijska bolest, ili za Soma hati kamili
1 од 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Clopicor ® , 75 mg, film tableta INN: klopidogrel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 75 mg klopidogrela u obliku klopidogrel-hidrogensulfata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna; sojin lecitin; Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK _Clopicor, 75 mg, film tableta: _ Film tableta: okrugle, bikonveksne film tablete, ružičaste boje, prečnika 9.0 mm, sa jedne strane imaju utisnutu oznaku „I“. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _SEKUNDARNA PREVENCIJA ATEROTROMBOTSKIH DOGAĐAJA_ Klopidogrel je indikovan kod: Odraslih pacijenata koji su imali infarkt miokarda (u rasponu od nekoliko dana do najviše 35 dana posle), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7. dana do najviše 6 meseci) ili kod pacijenata kod kojih je potvrđena bolest perifernih arterija. Odraslih pacijenata koji boluju od akutnog koronarnog sindroma: - akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina ili infarkt miokarda bez Q zupca), uključujući i pacijente koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK). akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST segmenta, u kombinaciji sa ASK kod medikamentozno lečenih pacijenata pogodnih za lečenje trombolitičkom terapijom. _PREVENCIJA ATEROTROMBOTSKIH I TROMBOEMBOLIJSKIH DOGAĐAJA KOD ATRIJALNE FIBRILACIJE_ Kod odraslih pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom (AF) koji imaju najmanje jedan faktor rizika za nastanak vaskularnih događaja, koji nisu pogodni za terapiju antagonistima vitamina K i imaju mali rizik za nastanak krvarenja, klopidogrel je indikovan u kombinaciji sa ASK u prevenciji aterotrombotskih i tromboembolijskih događaja, uključujući i moždani udar. Za dodatne informacije videti odeljak 5.1. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE 2 од 17 ODRASLI I STARIJI PACIJENTI Lek Clopicor se daje kao pojedinačna dnevna do Soma hati kamili