Clopicor

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

klopidogrel

Tilgjengelig fra:

ADOC D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

B01AC04

INN (International Name):

klopidogrel

Dosering :

75mg

Legemiddelform:

film tableta

Enheter i pakken:

film tableta; 75mg; blister, 4x7kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

ACTAVIS LTD.

Produkt oppsummering:

JKL: 1068030

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2019-11-22

Informasjon til brukeren

1 од 7
UPUTSTVO ZA LEK
CLOPICOR
®
, 75MG, FILM TABLETA
KLOPIDOGREL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili
farmaceutu.Ovaj lek propisan je samo Vama i ne
smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi neko neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru
ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Clopicor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Clopicor
3.
Kako se uzima lek Clopicor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Clopicor
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 од 7
1. ŠTA JE LEK CLOPICOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Clopicor sadrži aktivnu supstancu klopidogrel i pripada grupi
lekova koji se nazivaju inhibitori
agregacije trombocita. Trombociti (krvne pločice) su veoma male
ćelije krvi, koje se pri zgrušavanju krvi
međusobno slepljuju. Sprečavajući to slepljivanje, inhibitori
agregacije trombocita smanjuju mogućnost
stvaranja ugrušaka krvi (proces koji se naziva tromboza).
Lek Clopicor je namenjen odraslim pacijentima u cilju sprečavanja
stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u
zadebljalim i suženim (sklerotičnim) krvnim sudovima (arterijama), u
procesu poznatom kao aterotromboza,
koji može da dovede do aterotrombotičnih događaja (kao što su
moždani udar, srčani udar ili smrt).
Lek Clopicor Vam je propisan kao pomoć u sprečavanju stvaranja
krvnih ugrušaka i smanjenju rizika od
nastanka aterotrombotskih događaja:

zato što imate promene (zadebljanja, suženja) na arterijama koje se
nazivaju aterosklerotske promene

zato što ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate
oboljenje poznato kao periferna arterijska bolest,
ili

za

Preparatomtale

1 од 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Clopicor
®
, 75 mg, film tableta
INN: klopidogrel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 75 mg klopidogrela u obliku
klopidogrel-hidrogensulfata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna; sojin
lecitin;
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Clopicor, 75 mg, film tableta: _
Film tableta: okrugle, bikonveksne film tablete, ružičaste boje,
prečnika 9.0 mm, sa jedne strane imaju
utisnutu oznaku „I“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_SEKUNDARNA PREVENCIJA ATEROTROMBOTSKIH DOGAĐAJA_
Klopidogrel je indikovan kod:

Odraslih pacijenata koji su imali infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko dana do najviše 35 dana
posle), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7. dana do najviše 6
meseci) ili kod pacijenata kod
kojih je potvrđena bolest perifernih arterija.

Odraslih pacijenata koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
- akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta (nestabilna
angina ili infarkt miokarda bez Q
zupca), uključujući i pacijente koji se podvrgavaju ugradnji stenta
nakon perkutane koronarne
intervencije, u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK).

akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST segmenta, u kombinaciji sa
ASK kod medikamentozno
lečenih pacijenata pogodnih za lečenje trombolitičkom terapijom.
_PREVENCIJA ATEROTROMBOTSKIH I TROMBOEMBOLIJSKIH DOGAĐAJA KOD
ATRIJALNE FIBRILACIJE_
Kod odraslih pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom (AF) koji imaju
najmanje jedan faktor rizika za nastanak
vaskularnih događaja, koji nisu pogodni za terapiju antagonistima
vitamina K i imaju mali rizik za nastanak
krvarenja, klopidogrel je indikovan u kombinaciji sa ASK u prevenciji
aterotrombotskih i tromboembolijskih
događaja, uključujući i moždani udar.
Za dodatne informacije videti odeljak 5.1.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
2 од 17
ODRASLI I STARIJI PACIJENTI
Lek Clopicor se daje kao pojedinačna dnevna do