Cisatracurium Fresenius Kabi 2 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Viambatanisho vya kazi:

Cisatracurium besilate

Inapatikana kutoka:

FRESENIUS KABI AB

ATC kanuni:

M03AC11

INN (Jina la Kimataifa):

Cisatracurium besilate

Kipimo:

2 mg/ml

Dawa fomu:

injektio-/infuusioneste, liuos

Vitengo katika mfuko:

Ei kaupan: 5 ml, 10 ml, 2,5 ml, 5 x 5 ml, 10 x 5 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml, 5 x 2,5 ml, 10 x 2,5 ml, 50 x 5 ml, 50 x 10 ml, 50 x

Dawa ya aina:

Ei kaupan: 5 ml, 10 ml, 2,5 ml, 5 x 5 ml, 10 x 5 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml, 5 x 2,5 ml, 10 x 2,5 ml, 50 x 5 ml, 50 x 10 ml, 50 x

Eneo la matibabu:

sisatrakuuri

Bidhaa muhtasari:

Substituutioryhmä: 1805

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

2011-09-08

Taarifa za kipeperushi

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CISATRACURIUM FRESENIUS KABI 2 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
sisatrakuuri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cisatracurium Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin sinulle annetaan Cisatracurium
Fresenius Kabia
3.
Miten Cisatracurium Fresenius Kabia annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cisatracurium Fresenius Kabin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CISATRACURIUM FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cisatracurium Fresenius Kabi kuuluu lihasrelaksanteiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään.
Cisatracurium Fresenius Kabia käytetään:
•
rentouttamaan lihaksia aikuisilla ja yli kuukauden ikäisillä
lapsilla erilaisten kirurgisten
toimenpiteiden aikana
•
hengitysputken asettamisessa potilaan hengityksen tukemiseksi
(trakeaalinen intubaatio)
•
rentouttamaan lihaksia tehohoidossa aikuisilla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN CISATRACURIUM
FRESENIUS KABIA
ÄLÄ KÄYTÄ CISATRACURIUM FRESENIUS KABIA
-
jos olet allerginen sisatrakuurille, atrakuurillle tai
bentseenisulfonihapolle.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
kanssa ennen kuin sinulle annetaan
Cisatracurium Fresenius Kabia:
•
jos sinulla on lihasten heikkoutta, väsymystä tai vaikeuksia
liikkeiden koordinoinnissa (myasthenia
gravis)
•
jos sinulla on hermolihassairaus, kuten lihasten surkastum

Tabia za bidhaa

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cisatracurium Fresenius Kabi 2 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektio-/infuusionestettä sisältää 2,68 mg
sisatrakuuribesilaattia vastaten 2 mg sisatrakuuria.
Yksi 2,5 ml:n ampulli sisältää 6,7 mg sisatrakuuribesilaattia
vastaten 5 mg sisatrakuuria.
Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 13,4 mg sisatrakuuribesilaattia
vastaten 10 mg sisatrakuuria.
Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 26,8 mg sisatrakuuribesilaattia
vastaten 20 mg sisatrakuuria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön, vaaleankeltainen tai vihertävänkeltainen liuos,
jonka pH on 3,0–3,8.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Cisatracurium Fresenius Kabi on tarkoitettu käytettäväksi
aikuisille ja yli kuukauden ikäisille lapsille
kirurgisissa ja muissa toimenpiteissä sekä tehohoidossa.
Cisatracurium Fresenius Kabi on myös
tarkoitettu käytettäväksi tehohoitoa tarvitseville aikuisille.
Sitä käytetään yleisanestesian yhteydessä tai
tehohoidossa sedaation lisänä relaksoimaan luustolihaksistoa ja
mahdollistamaan intubaatio ja
mekaaninen hengitys.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Cisatracurium Fresenius Kabi -valmistetta saa antaa vain
anestesiologin tai sellaisen lääkärin toimesta
tai valvonnassa, jolla on kokemusta hermo-lihasliitosta salpaavien
lääkeaineiden käytöstä ja
vaikutuksesta. Hengitysputken asettamista sekä keuhkotuuletuksen
ylläpitämistä ja asianmukaista
valtimoveren happeuttamista varten tarvittavat laitteistot on oltava
saatavilla. Cisatracurium Fresenius
Kabi -valmisteen käytön aikana suositellaan hermolihasliitoksen
toiminnan monitorointia annostuksen
yksilöllistämiseksi.
Annostus
-
KÄYTTÖ LASKIMONSISÄISENÄ BOLUS-INJEKTIONA
_ANNOSTUS AIKUISILLE _
Endotrakeaalinen intubaatio
2
Suositeltu sisatrakuurin intubaatioannos aikuisille on 0,15 mg/kg.
Endotrakeaalinen intubaatio voidaan
suorittaa 120 sekunnin kuluttua Cisatracurium Fresenius Kabi
-valm