Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cisatracurium besilate
FRESENIUS KABI AB
M03AC11
Cisatracurium besilate
2 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Ei kaupan: 5 ml, 10 ml, 2,5 ml, 5 x 5 ml, 10 x 5 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml, 5 x 2,5 ml, 10 x 2,5 ml, 50 x 5 ml, 50 x 10 ml, 50 x
Ei kaupan: 5 ml, 10 ml, 2,5 ml, 5 x 5 ml, 10 x 5 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml, 5 x 2,5 ml, 10 x 2,5 ml, 50 x 5 ml, 50 x 10 ml, 50 x
sisatrakuuri
Substituutioryhmä: 1805
Myyntilupa myönnetty
2011-09-08
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CISATRACURIUM FRESENIUS KABI 2 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS sisatrakuuri LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Cisatracurium Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin sinulle annetaan Cisatracurium Fresenius Kabia 3. Miten Cisatracurium Fresenius Kabia annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cisatracurium Fresenius Kabin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CISATRACURIUM FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Cisatracurium Fresenius Kabi kuuluu lihasrelaksanteiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Cisatracurium Fresenius Kabia käytetään: • rentouttamaan lihaksia aikuisilla ja yli kuukauden ikäisillä lapsilla erilaisten kirurgisten toimenpiteiden aikana • hengitysputken asettamisessa potilaan hengityksen tukemiseksi (trakeaalinen intubaatio) • rentouttamaan lihaksia tehohoidossa aikuisilla. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN CISATRACURIUM FRESENIUS KABIA ÄLÄ KÄYTÄ CISATRACURIUM FRESENIUS KABIA - jos olet allerginen sisatrakuurille, atrakuurillle tai bentseenisulfonihapolle. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Cisatracurium Fresenius Kabia: • jos sinulla on lihasten heikkoutta, väsymystä tai vaikeuksia liikkeiden koordinoinnissa (myasthenia gravis) • jos sinulla on hermolihassairaus, kuten lihasten surkastum Pročitajte cijeli dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cisatracurium Fresenius Kabi 2 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml injektio-/infuusionestettä sisältää 2,68 mg sisatrakuuribesilaattia vastaten 2 mg sisatrakuuria. Yksi 2,5 ml:n ampulli sisältää 6,7 mg sisatrakuuribesilaattia vastaten 5 mg sisatrakuuria. Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 13,4 mg sisatrakuuribesilaattia vastaten 10 mg sisatrakuuria. Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 26,8 mg sisatrakuuribesilaattia vastaten 20 mg sisatrakuuria. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos Kirkas, väritön, vaaleankeltainen tai vihertävänkeltainen liuos, jonka pH on 3,0–3,8. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Cisatracurium Fresenius Kabi on tarkoitettu käytettäväksi aikuisille ja yli kuukauden ikäisille lapsille kirurgisissa ja muissa toimenpiteissä sekä tehohoidossa. Cisatracurium Fresenius Kabi on myös tarkoitettu käytettäväksi tehohoitoa tarvitseville aikuisille. Sitä käytetään yleisanestesian yhteydessä tai tehohoidossa sedaation lisänä relaksoimaan luustolihaksistoa ja mahdollistamaan intubaatio ja mekaaninen hengitys. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Cisatracurium Fresenius Kabi -valmistetta saa antaa vain anestesiologin tai sellaisen lääkärin toimesta tai valvonnassa, jolla on kokemusta hermo-lihasliitosta salpaavien lääkeaineiden käytöstä ja vaikutuksesta. Hengitysputken asettamista sekä keuhkotuuletuksen ylläpitämistä ja asianmukaista valtimoveren happeuttamista varten tarvittavat laitteistot on oltava saatavilla. Cisatracurium Fresenius Kabi -valmisteen käytön aikana suositellaan hermolihasliitoksen toiminnan monitorointia annostuksen yksilöllistämiseksi. Annostus - KÄYTTÖ LASKIMONSISÄISENÄ BOLUS-INJEKTIONA _ANNOSTUS AIKUISILLE _ Endotrakeaalinen intubaatio 2 Suositeltu sisatrakuurin intubaatioannos aikuisille on 0,15 mg/kg. Endotrakeaalinen intubaatio voidaan suorittaa 120 sekunnin kuluttua Cisatracurium Fresenius Kabi -valm Pročitajte cijeli dokument