Circadin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-06-2010

Viambatanisho vya kazi:

melatoninas

Inapatikana kutoka:

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

ATC kanuni:

N05CH01

INN (Jina la Kimataifa):

melatonin

Kundi la matibabu:

Psicholeptikai

Eneo la matibabu:

Miego inicijavimo ir priežiūros sutrikimai

Matibabu dalili:

Circadin yra nurodyti kaip monoterapija skirta trumpalaikiam pirminės nemigos būdingas miegu pacientams, kuriems yra 55 metai ar daugiau.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 34

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2007-06-29

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. PAKUOTĖS LAPELIS
21
PAKUOTĖS_ _LAPELIS:_ _INFORMACIJA_ _PACIENTUI
CIRCADIN 2 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
Melatoninas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Circadin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Circadin
3.
Kaip vartoti Circadin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Circadin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CIRCADIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Circadin veiklioji medžiaga melatoninas priklauso natūraliai
organizmo gaminamų hormonų grupei.
Circadin vartojamas trumpalaikiam pirminiam miego sutrikimui (jei
nuolat sunku užmigti arba blogai
miegate arba jei miegas yra nekokybiškas) gydyti 55 metų amžiaus ir
vyresniems pacientams.
„Pirminis“ reiškia, kad nėra nustatyta jokia miego sutrikimo
priežastis, įskaitant bet kokią medicininę,
psichikos ar aplinkos priežastį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CIRCADIN
CIRCADIN VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija melatoninui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Circadin.
-
Jeigu Jūsų kepenų ar inkstų veikla sutrikusi. Circadin vartojimo
tyrimų žmonėms, sergantiems
inkstų ar kepenų ligomis, nebuvo atlikta, todėl, prieš vartodami
Circadin, turėtumėte pasitarti su
gydytoju, kadangi šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
-
Jeigu Jūsų gydytojas sakė, kad Jūs
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Circadin 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 2 mg melatonino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje pailginto
atpalaidavimo tabletėje yra 80 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Circadin monoterapija skirta trumpalaikiam pirminės insomnijos,
pasireiškiančios nekokybišku miegu,
gydymui 55 metų amžiaus ir vyresniems pacientams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra 2 mg vieną kartą per parą 1–2 valandas
prieš miegą po valgio. Gydymą
tokia doze galima tęsti ne ilgiau nei trylika savaičių.
_Vaikų populiacija _
Circadin saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų dar
neištirti.
Šiai populiacijai geriau tinka kitos farmacinės formos ir stiprumai.
Šiuo metu turimi duomenys
aprašyti 5.1 skyriuje.
_Inkstų veiklos sutrikimas _
Bet kokio laipsnio inkstų veiklos sutrikimo poveikis melatonino
farmakokinetikai neištirtas. Tokiems
pacientams melatoninas skiriamas atsargiai.
_Kepenų veiklos sutrikimai _
Circadin vartojimo patirties pacientams, kurių sutrikusi kepenų
veikla, nėra. Remiantis paskelbtais
duomenimis, kepenų nepakankamumu sergančių pacientų organizme
dienos metu dėl sumažėjusio
klirenso žymiai padidėja endogeninio melatonino kiekis, todėl
nerekomenduojama Circadin skirti
pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną. Tabletę reikia praryti visą, kad būtų
išlaikytos pailginto atpalaidavimo savybės.
Smulkinti arba kramtyti, kad būtų lengviau praryti, negalima.
3
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi melatoninas

melatoninas

ATC kanuni N05CH01

N05CH01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

INN (Jina la Kimataifa) melatonin

melatonin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-05-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Circadin melatoninas

Circadin melatoninas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Circadin