Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIMENHIDRINATO
LABORATORIOS CINFA S.A.
R06AA02
DIMENHYDRINATE
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
DIMENHIDRINATO 25 mg
VÍA ORAL
Difenhidramina
CINFAMAR INFANTIL 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 10 comprimidos Autorizado 01/11/1953 Comercializado - CINFAMAR INFANTIL 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 4 comprimidos Autorizado 01/11/1953 Comercializado
Autorizado
1953-11-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CINFAMAR INFANTIL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS dimenhidrinato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es cinfamar infantil y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar cinfamar infantil. 3. Cómo tomar cinfamar infantil. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de cinfamar infantil. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES CINFAMAR INFANTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA El dimenhidrinato, es el principio activo de este medicamento y actúa contra el mareo producido por los medios de locomoción. Está indicado en la prevención y tratamiento de los síntomas del mareo producido por los medios de transporte por tierra, mar o aire, tales como náuseas, vómitos y/o vértigos para niños de 2 a 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CINFAMAR INFANTIL NO TOME CINFAMAR INFANTIL - Si es alérgico al dimenhidrinato, a la difenhidramina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece porfiria (trastorno raro, normalmente hereditario, en el que se elimina gran cantidad de porfirina en heces y orina). - Si tiene crisis asmáticas. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar cinfamar infantil. En particular, pregúntele si padece o ha padecido anteriormente cualquiera de las sig Soma hati kamili
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cinfamar infantil 25 mg comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene: Dimenhidrinato ................................................................................................... 25,00 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos. Los comprimidos son de color rosa, cilíndricos, biconvexos y ranurados en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prevención y tratamiento de los síntomas asociados al mareo por locomoción marítima, terrestre o aérea, tales como náuseas, vómitos y/o vértigos para niños de 2 a 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. - Niños de 7 a 12 años: 25 mg-50 mg de dimenhidrinato (1-2 comprimidos) por toma. Si fuera necesario, repetir esta dosis cada 6 a 8 horas. No administrar más de 150 mg de dimenhidrinato (6 comprimidos) al día, repartidos en varias tomas. - Niños de 2 a 6 años: 12,5 mg-25 mg de dimenhidrinato (medio a un comprimido) por toma. Si fuera necesario, repetir esta dosis cada 6 a 8 horas. No administrar más de 75 mg de dimenhidrinato (3 comprimidos) al día, repartidos en varias tomas. - Niños menores de 2 años: no debe utilizarse en niños menores de 2 años debido a que no se ha establecido la seguridad y eficacia en esta población. - Pacientes con insuficiencia hepática: puede ser necesario reducir la dosis (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). Forma de administración Vía oral. Se recomienda realizar la primera toma al menos media hora antes de iniciar el viaje (preferiblemente 1-2 horas antes), dejando pasar como mínimo 6 horas entre una toma y la siguiente. Se recomienda ingerir los 2 de 7 comprimidos recubiertos con alimentos, agua o leche para minimizar la irritación gástrica. Si los síntomas empeoran, Soma hati kamili