CINFAMAR INFANTIL 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DIMENHIDRINATO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

R06AA02

Designación común internacional (DCI):

DIMENHYDRINATE

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

DIMENHIDRINATO 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Difenhidramina

Resumen del producto:

CINFAMAR INFANTIL 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 10 comprimidos Autorizado 01/11/1953 Comercializado - CINFAMAR INFANTIL 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 4 comprimidos Autorizado 01/11/1953 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1953-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CINFAMAR INFANTIL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
dimenhidrinato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es cinfamar infantil y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar cinfamar infantil.
3.
Cómo tomar cinfamar infantil.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de cinfamar infantil.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES CINFAMAR INFANTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El dimenhidrinato, es el principio activo de este medicamento y actúa
contra el mareo producido por los
medios de locomoción.
Está indicado en la prevención y tratamiento de los síntomas del
mareo producido por los medios de
transporte por tierra, mar o aire, tales como náuseas, vómitos y/o
vértigos para niños de 2 a 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CINFAMAR INFANTIL
NO TOME CINFAMAR INFANTIL
-
Si es alérgico al dimenhidrinato, a la difenhidramina o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece porfiria (trastorno raro, normalmente hereditario, en el que
se elimina gran cantidad de
porfirina en heces y orina).
-
Si tiene crisis asmáticas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
cinfamar infantil.
En particular, pregúntele si padece o ha padecido anteriormente
cualquiera de las sig

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cinfamar infantil 25 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
Dimenhidrinato
...................................................................................................
25,00 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Los comprimidos son de color rosa, cilíndricos, biconvexos y
ranurados en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de los síntomas asociados al mareo por
locomoción marítima, terrestre o aérea,
tales como náuseas, vómitos y/o vértigos para niños de 2 a 12
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
-
Niños de 7 a 12 años: 25 mg-50 mg de dimenhidrinato (1-2
comprimidos) por toma. Si fuera necesario,
repetir esta dosis cada 6 a 8 horas. No administrar más de 150 mg de
dimenhidrinato (6 comprimidos) al
día, repartidos en varias tomas.
-
Niños de 2 a 6 años: 12,5 mg-25 mg de dimenhidrinato (medio a un
comprimido) por toma. Si fuera
necesario, repetir esta dosis cada 6 a 8 horas. No administrar más de
75 mg de dimenhidrinato (3
comprimidos) al día, repartidos en varias tomas.
-
Niños menores de 2 años: no debe utilizarse en niños menores de 2
años debido a que no se ha
establecido la seguridad y eficacia en esta población.
-
Pacientes con insuficiencia hepática: puede ser necesario reducir la
dosis (ver sección 4.4 Advertencias
y precauciones especiales de empleo).
Forma de administración
Vía oral.
Se recomienda realizar la primera toma al menos media hora antes de
iniciar el viaje (preferiblemente 1-2
horas antes), dejando pasar como mínimo 6 horas entre una toma y la
siguiente. Se recomienda ingerir los
2 de 7
comprimidos recubiertos con alimentos, agua o leche para minimizar la
irritación gástrica.
Si los síntomas empeoran,