Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ciprofloxacinehydrochloride 3,5 mg/g - Eq. Ciprofloxacine 3 mg/g
Novartis Pharma SA-NV
S01AE03
Ciprofloxacin Hydrochloride
3 mg/g
Oogzalf
Ciprofloxacinehydrochloride 3.5 mg/g
Auriculair gebruik; Oculair gebruik
Ciprofloxacin
CTI-code: 239127-01 - De grootte van de verpakking: 3.5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2002-07-08
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CILOXAN 3 MG/G OOGZALF Ciprofloxacine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is CILOXAN en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CILOXAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? CILOXAN is een antibioticum voor het oog. Het bevat ciprofloxacine, een antibioticum van de groep chinolonen. Het werkt door het doden van de kiemen die infecties in het oog kunnen veroorzaken. Het wordt gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties van oog en oogleden. Het kan enkel gebruikt worden bij volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U bent allergisch voor chinolonen, een groep antibiotica waartoe onder andere CILOXAN behoort. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Gebruik CILOXAN uitsluitend in uw OGEN . Gebruik CILOXAN niet bij kinderen jonger dan 1 jaar. Gebruik CILOXAN bij kinderen jonger dan 1 jaar uitsluitend indien expliciet voorgeschreven door uw arts . Vraag uw arts om raad. Als u last krijgt van huidu Soma hati kamili
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CILOXAN 3 mg/g, oogzalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g zalf bevat 3 mg ciprofloxacine (als hydrochloride). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogzalf. Witte tot gebroken witte zalf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 1 JAAR: CILOXAN 3 mg/g oogzalf is aangewezen voor de behandeling van ooginfecties zoals conjunctivitis en blefaritis veroorzaakt door gevoelige stammen van de in rubriek 5.1 aangegeven micro-organismen. Het gebruik van CILOXAN 3 mg/g oogzalf moet gecombineerd gaan met een passende controle van de bacteriële respons op de topische antibacteriële behandeling. Er moet rekening gehouden worden met officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 1 JAAR: Een sliertje van 1,25 cm zalf aanbrengen in de conjunctivale zak (of op de rand van het ooglid) 3 maal per dag gedurende 2 dagen, vervolgens 2 maal per dag gedurende de volgende 5 dagen. De behandeling moet nog gedurende 2 dagen worden verder gezet na verbetering van de infectie. De dosering mag uitgebreid worden op advies van de arts. Raak geen enkel oppervlak met de tip van de tube, aangezien dit de inhoud kan besmetten. GEBRUIK BIJ KINDEREN JONGER DAN 1 JAAR: De veiligheid en werkzaamheid van de oogzalf bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld. GEBRUIK BIJ BEJAARDEN: Uit klinische studies is gebleken dat wijziging van de dosis niet noodzakelijk is bij bejaarden. 1/10 Samenvatting van de Productkenmerken GEBRUIK BIJ LEVER- EN NIERFUNCTIESTOORNISSEN: Er is geen onderzoek verricht naar het gebruik van CILOXAN 3 mg/g oogzalf bij patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen. Wijze van toediening Om besmetting van de tip van de tube en de zalf te voorkomen, moet erop gelet worden dat de tip van de tube niet in contact komt met de oogleden, omliggende gebied Soma hati kamili