Ciloxan 3 mg/g oogzalf

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Ciprofloxacinehydrochloride 3,5 mg/g - Eq. Ciprofloxacine 3 mg/g

Tilgjengelig fra:

Novartis Pharma SA-NV

ATC-kode:

S01AE03

INN (International Name):

Ciprofloxacin Hydrochloride

Dosering :

3 mg/g

Legemiddelform:

Oogzalf

Sammensetning:

Ciprofloxacinehydrochloride 3.5 mg/g

Administreringsrute:

Auriculair gebruik; Oculair gebruik

Terapeutisk område:

Ciprofloxacin

Produkt oppsummering:

CTI-code: 239127-01 - De grootte van de verpakking: 3.5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

2002-07-08

Informasjon til brukeren

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CILOXAN 3 MG/G OOGZALF
Ciprofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is CILOXAN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CILOXAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
CILOXAN is een antibioticum voor het oog. Het bevat ciprofloxacine,
een antibioticum van de groep
chinolonen. Het werkt door het doden van de kiemen die infecties in
het oog kunnen veroorzaken.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties van
oog en oogleden.
Het kan enkel gebruikt worden bij volwassenen en kinderen vanaf 1
jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U bent allergisch voor chinolonen, een groep antibiotica waartoe onder
andere CILOXAN behoort.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Gebruik CILOXAN uitsluitend in uw
OGEN
.

Gebruik CILOXAN niet bij kinderen jonger dan 1 jaar. Gebruik CILOXAN
bij kinderen jonger dan
1 jaar uitsluitend indien expliciet voorgeschreven door uw arts
.
Vraag uw arts om raad.

Als u last krijgt van huidu

Preparatomtale

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CILOXAN 3 mg/g, oogzalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g zalf bevat 3 mg ciprofloxacine (als hydrochloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogzalf.
Witte tot gebroken witte zalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 1 JAAR:
CILOXAN 3 mg/g oogzalf is aangewezen voor de behandeling van
ooginfecties zoals
conjunctivitis en blefaritis veroorzaakt door gevoelige stammen van de
in rubriek 5.1
aangegeven micro-organismen. Het gebruik van CILOXAN 3 mg/g oogzalf
moet gecombineerd
gaan met een passende controle van de bacteriële respons op de
topische antibacteriële
behandeling.
Er moet rekening gehouden worden met officiële richtlijnen
betreffende het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 1 JAAR:
Een sliertje van 1,25 cm zalf aanbrengen in de conjunctivale zak (of
op de rand van het ooglid) 3 maal
per dag gedurende 2 dagen, vervolgens 2 maal per dag gedurende de
volgende 5 dagen. De
behandeling moet nog gedurende 2 dagen worden verder gezet na
verbetering van de infectie. De
dosering mag uitgebreid worden op advies van de arts.
Raak geen enkel oppervlak met de tip van de tube, aangezien dit de
inhoud kan besmetten.
GEBRUIK BIJ KINDEREN JONGER DAN 1 JAAR:
De veiligheid en werkzaamheid van de oogzalf bij kinderen jonger dan 1
jaar zijn niet vastgesteld.
GEBRUIK BIJ BEJAARDEN:
Uit klinische studies is gebleken dat wijziging van de dosis niet
noodzakelijk is bij bejaarden.
1/10
Samenvatting van de Productkenmerken
GEBRUIK BIJ LEVER- EN NIERFUNCTIESTOORNISSEN:
Er is geen onderzoek verricht naar het gebruik van CILOXAN 3 mg/g
oogzalf bij patiënten met
lever- of nierfunctiestoornissen.
Wijze van toediening
Om besmetting van de tip van de tube en de zalf te voorkomen, moet
erop gelet worden dat de tip
van de tube niet in contact komt met de oogleden, omliggende gebied