Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1322 CHLORID SODNÝ
B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array
B05XA03
1322 CHLORID SODNÝ
10%
Koncentrát pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
CHLORID SODNÝ
Kód SÚKL: 0055919 Velikost balení: 20X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055920 Velikost balení: 100X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp.zn. sukls95770/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CHLORID SODNÝ B. BRAUN 10% KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK natrii chloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. – Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. – Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. – Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. – Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Chlorid sodný B. Braun 10% a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Chlorid sodný B. Braun 10% používat 3. Jak se přípravek Chlorid sodný B. Braun 10% používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak se přípravek Chlorid sodný B. Braun 10% uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CHLORID SODNÝ B. BRAUN 10% A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento přípravek je koncentrovaný roztok chloridu sodného určený k přívodu soli. Bude Vám podán po naředění v infuzním roztoku hadičkou zavedenou do žíly (nitrožilní kanyla). Budete jej dostávat pro dodání soli v případě, že budete mít: - nízkou hladinu sodíku nebo chloridu - ztrátu solí při zachování tekutin 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CHLORID SODNÝ B. BRAUN 10% POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CHLORID SODNÝ B. BRAUN 10% - jestliže máte příliš vysoké hladiny sodíku nebo chloridu v krvi. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před použitím přípravku Chlorid sodn Soma hati kamili
sp.zn. sukls95770/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Chlorid sodný B. Braun 10% koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje Natrii chloridum 100 mg _Elektrolyty:_ Sodík 1,7 mol/l Chlorid 1,7 mol/l Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro infuzní roztok Čirý, bezbarvý, vodný roztok Teoretická osmolarita: 3400 mosm/l pH 4,5-7,0 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE • Hyponatremie • Hypochloremie • Hypotonická hyperhydratace 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dávka by měla být upravena podle deficitu sodíku, který je vypočítáván z aktuálních sérových elektrolytických koncentrací a měla by být také přizpůsobena hodnotám současného stavu acidobazické rovnováhy. _Dospělí_ _ _ Obecné pokyny Množství sodíku potřebného k obnovení hladiny sodíku v plazmě lze vypočítat pomocí rovnice: kde CVT (celková voda v těle) se vypočítá jako podíl tělesné hmotnosti. Podíl je 0,6 u dětí, 0,6 a 0,5 u dospělých mužů a žen a 0,5 a 0,45 u starších mužů a žen v tomto pořadí. _Maximální_ _ _ _denní_ _ _ _dávka_ _Potřebné_ _ _ _množství_ _ _ _sodíku_ _ [mmol] = (_ _cílová sérová koncentrace Na - zjištěná_ _ _ _sérová koncentrace Na_ _) x CVT [l]_ Maximální denní dávka je upravena podle požadavků na sodík a chlorid. _Pediatrická populac_ _e_ Hypertonickým roztokem NaCl by se měly léčit pouze děti se symptomatickou hyponatremií. Při léčbě symptomatické hyponatremie u pediatrické populace se postupuje podobně jako u dospělých. Dávka 6 mmol chloridu sodného na kg tělesné hmotnosti obvykle zvyšuje hladinu natria v séru o přibližně 10 mmol/l. Výchozí prudké terapeutické zvýšení hladin sodíku v séru by mělo mít hodnotu pouze okolo 125 mmol/l a sérové hladiny sodíku by se neměly zvýšit o více než 10 mmol/l/d. Aby se zabránilo hypernatremii, měla b Soma hati kamili