CHLORID SODNÝ B. BRAUN 10% Koncentrát pro infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1322 CHLORID SODNÝ

Dostupné s:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC kód:

B05XA03

INN (Mezinárodní Name):

1322 CHLORID SODNÝ

Dávkování:

10%

Léková forma:

Koncentrát pro infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CHLORID SODNÝ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0055919 Velikost balení: 20X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055920 Velikost balení: 100X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp.zn. sukls95770/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
CHLORID
SODNÝ B. BRAUN 10%
KONCENTRÁT PRO
INFUZNÍ ROZTOK
natrii chloridum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
–
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
–
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
–
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
–
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Chlorid sodný B. Braun 10% a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Chlorid
sodný B. Braun 10% používat
3.
Jak se přípravek Chlorid sodný B. Braun 10% používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak se přípravek Chlorid sodný B. Braun 10% uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO
JE PŘÍPRAVEK
CHLORID
SODNÝ
B. BRAUN 10% A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento přípravek je koncentrovaný roztok chloridu sodného určený
k přívodu soli. Bude Vám podán po
naředění v infuzním roztoku hadičkou zavedenou do žíly
(nitrožilní kanyla).
Budete jej dostávat pro dodání soli v případě, že budete mít:
-
nízkou hladinu sodíku nebo chloridu
-
ztrátu solí při zachování tekutin
2.
ČEMU
MUSÍTE VĚNOVAT
POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
PŘÍPRAVEK CHLORID
SODNÝ B. BRAUN 10%
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK CHLORID
SODNÝ
B. BRAUN 10%
-
jestliže máte příliš vysoké hladiny sodíku nebo chloridu v
krvi.
UPOZORNĚNÍ
A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Chlorid sodn�

Charakteristika produktu

sp.zn. sukls95770/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Chlorid sodný B. Braun 10% koncentrát pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
1 ml koncentrátu pro infuzní roztok
obsahuje Natrii chloridum
100
mg
_Elektrolyty:_
Sodík
1,7 mol/l
Chlorid
1,7 mol/l
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro infuzní roztok
Čirý, bezbarvý, vodný roztok
Teoretická osmolarita:
3400 mosm/l
pH
4,5-7,0
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Hyponatremie
•
Hypochloremie
•
Hypotonická hyperhydratace
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dávka by měla být upravena podle deficitu sodíku, který
je vypočítáván z
aktuálních sérových
elektrolytických
koncentrací
a
měla
by
být
také
přizpůsobena
hodnotám
současného
stavu
acidobazické rovnováhy.
_Dospělí_
_ _
Obecné pokyny
Množství sodíku potřebného k obnovení hladiny sodíku v plazmě
lze vypočítat pomocí rovnice:
kde CVT (celková voda v těle) se vypočítá jako podíl tělesné
hmotnosti. Podíl je 0,6 u dětí, 0,6 a
0,5 u dospělých mužů a žen a 0,5 a 0,45 u starších mužů a
žen v tomto pořadí.
_Maximální_
_ _
_denní_
_ _
_dávka_
_Potřebné_
_ _
_množství_
_ _
_sodíku_
_ [mmol] = (_
_cílová sérová koncentrace Na - zjištěná_
_ _
_sérová koncentrace Na_
_) x CVT [l]_
Maximální denní dávka je upravena podle požadavků na sodík a
chlorid.
_Pediatrická populac_
_e_
Hypertonickým roztokem NaCl by se měly léčit pouze děti se
symptomatickou hyponatremií.
Při léčbě symptomatické hyponatremie u pediatrické populace se
postupuje podobně jako u
dospělých.
Dávka 6 mmol chloridu sodného na kg tělesné hmotnosti obvykle
zvyšuje hladinu natria v séru
o přibližně 10 mmol/l.
Výchozí prudké terapeutické zvýšení hladin sodíku v séru by
mělo mít hodnotu pouze okolo
125
mmol/l a sérové hladiny sodíku by se neměly zvýšit o více než
10 mmol/l/d.
Aby se zabránilo hypernatremii, měla b