Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de mébévérine
MYLAN SAS
hydrochloride mebeverine
200,00 mg
gélule
composition pour une gélule > chlorhydrate de mébévérine : 200,00 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s)
Liste II
liste II
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
342 396-5 ou 34009 342 396 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/09/2013;342 397-1 ou 34009 342 397 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1996-12-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009 Dénomination du médicament CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE (A: appareil digestif et métabolisme) Indications thérapeutiques Ce médicament est un anti-spasmodique musculotrope. Il est indiqué dans les douleurs spasmodiques du tube digestif et des voies biliaires et l'inconfort intestinal. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 MG, GÉLULE: Allergie à l'un des constituants et chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route (avaler de travers). En cas de Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de mébévérine .......................................................................................................... 200,00 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des douleurs et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. La posologie usuelle est d'1 gélule, 2 à 3 fois par jour. La gélule sera prise avant les repas avec un verre d'eau. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à l'un des constituants. Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route de la gélule. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Sans objet. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la mébévérine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Allaitement En l'absence de données cliniques, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des Soma hati kamili