CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE Mylan 200 mg, gélule

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

chlorhydrate de mébévérine

Tilgjengelig fra:

MYLAN SAS

INN (International Name):

hydrochloride mebeverine

Dosering :

200,00 mg

Legemiddelform:

gélule

Sammensetning:

composition pour une gélule > chlorhydrate de mébévérine : 200,00 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s)

Klasse:

Liste II

Resept typen:

liste II

Terapeutisk område:

ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE

Produkt oppsummering:

342 396-5 ou 34009 342 396 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/09/2013;342 397-1 ou 34009 342 397 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

1996-12-19

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
Dénomination du médicament
CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE
MYLAN 200 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un anti-spasmodique musculotrope.
Il est indiqué dans les douleurs spasmodiques du tube digestif et des
voies biliaires et l'inconfort intestinal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE
MYLAN 200 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 MG, GÉLULE:
Allergie à l'un des constituants et chez l'enfant de moins de 6 ans
en raison du risque de fausse route (avaler de travers).
En cas de

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de mébévérine
..........................................................................................................
200,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs et de l'inconfort intestinal
liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies
biliaires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La posologie usuelle est d'1 gélule, 2 à 3 fois par jour. La gélule
sera prise avant les repas avec un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route de la
gélule.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence
d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez
l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas
attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations
dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez
l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment
pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou
fœtotoxique de la mébévérine lorsqu'elle est administrée pendant
la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne
pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données cliniques, l'utilisation de ce médicament
est déconseillée pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des