Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Norfloxacina
Laboratoires Théa
S01AE02
Norfloxacin
3 mg/ml
Colírio, solução
Norfloxacina 3 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 5 ml
15.1.1 - Antibacterianos
MSRM
N/A
norfloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2240588 CNPEM: 50005243 CHNM: 10053446 Não Comercializado
Autorizado
1994-07-16
APROVADO EM 04-05-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador CHIBROXOL 3 mg/ml Colírio, solução Norfloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Chibroxol e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Chibroxol 3. Como utilizar Chibroxol 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Chibroxol 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é CHIBROXOL e para que é utilizado Chibroxol é um medicamento que se apresenta sob a forma de colírio, solução estéril para aplicação tópica nos olhos. Chibroxol contém um agente antibacteriano da família das quinolonas - a norfloxacina -que atua contra um grande número de microrganismos suscetíveis de provocar infeções nos olhos. O seu médico receitou-lhe Chibroxol, colírio, solução para aplicação tópica no(s) olho(s), para tratar infeções superficiais do(s) olho(s) ou das zonas à volta do(s) olhos, que sejam causadas por bactérias patogénicas sensíveis à norfloxacina. 2. O que precisa de saber antes de utilizar CHIBROXOL Não utilize Chibroxol - se tem alergia à norfloxacina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), ou a qualquer antibacteriano da família das quinolonas. Advertências e precauções - Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, incluindo os medicamentos a que é alérgico. - Se começar a Soma hati kamili
APROVADO EM 04-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO CHIBROXOL 3 mg/ml Colírio, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução contém 3 mg de norfloxacina. Excipiente com efeito conhecido: Cloreto de benzalcónio: 0,025 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. Solução incolor a ligeiramente amarelada, límpida e praticamente isenta de partículas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas CHIBROXOL está indicado para o tratamento das infeções superficiais do olho e seus anexos, que sejam causadas por bactérias patogénicas sensíveis à norfloxacina. 4.2 Posologia e modo de administração A dose usual é de 1 ou 2 gotas de CHIBROXOL no(s) olho(s) afetado(s) 4 vezes por dia. Dependendo da gravidade da infeção, a posologia no primeiro dia de terapêutica pode ser de 1 a 2 gotas de 2 em 2 horas, durante o dia. A terapêutica deverá ser mantida por um período mínimo de 5 dias. Deve haver um acompanhamento apropriado da resposta ao tratamento antibiótico tópico durante a utilização de CHIBROXOL. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Hipersensibilidade às quinolonas. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização População pediátrica A segurança e eficácia em crianças com menos de um ano de idade ainda não está estabelecida. APROVADO EM 04-05-2018 INFARMED Embora as quinolonas, incluindo a norfloxacina, tenham provocado artropatia em animais imaturos após administração oral, a administração tópica ocular de outras quinolonas a animais imaturos não provocou artropatia e não há evidência de que a formulação oftálmica dessas quinolonas tenha algum efeito nas articulações sujeitas a sobrecarga ponderal. Lentes de contacto CHIBROXOL colírio, solução contém cloreto de benzalcónio como conservante, o qual pode causar irritação ocular. Pass Soma hati kamili