Champix

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-04-2014

Viambatanisho vya kazi:

varenicline

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

N07BA03

INN (Jina la Kimataifa):

varenicline

Kundi la matibabu:

Other nervous system drugs

Eneo la matibabu:

Tabakas lietošana pārtraukta

Matibabu dalili:

Champix ir paredzēts smēķēšanas pārtraukšanai pieaugušajiem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 38

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2006-09-25

Taarifa za kipeperushi

                                114
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
115
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CHAMPIX 0,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
CHAMPIX 1 MG APVALKOTĀS TABLETES
vareniclinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir CHAMPIX un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms CHAMPIX lietošanas
3.
Kā lietot CHAMPIX
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt CHAMPIX
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CHAMPIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
CHAMPIX satur aktīvo vielu vareniklīnu. CHAMPIX ir zāles, kas
palīdz atmest smēķēšanu
pieaugušajiem.
CHAMPIX palīdz samazināt tieksmi smēķēt un abstinences simptomus,
kas saistīti ar smēķēšanas
pārtraukšanu.
CHAMPIX var samazināt smēķēšanas baudu, ja tomēr smēķēsiet
ārstēšanās laikā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CHAMPIX LIETOŠANAS
NELIETOJIET CHAMPIX ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret vareniklīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms CHAMPIX lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
No pacientiem, kuri lieto CHAMPIX, ir saņemti ziņojumi par
depresiju, domām par pašnāvību,
pašnāvniecisku uzvedību un pašnāvības mēģinājumiem. Ja,
lietojot CHAMPIX, Jums parādās
satraukums, nomākts garastāvoklis, izmaiņas uzvedībā, kas Jums
vai Jūsu ģimenei rada bažas, vai
Jums parādās domas par pašnāvību vai pašn
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CHAMPIX 0,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 0,5 mg vareniklīna (vareniclinum)
(tartrāta formā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete, 4 mm x 8 mm.
Baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes, kam vienā
pusē iespiests “_Pfizer_” un otrā pusē – “
CHX 0.5”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
CHAMPIX ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem kā līdzeklis
smēķēšanas atmešanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā vareniklīna deva ir 1 mg divas reizes dienā pēc tam, kad
1 nedēļu veikta devas titrēšana, kā
norādīts tabulā
1.–3. dienā
0,5 mg vienu reizi dienā
4.–7. dienā
0,5 mg divas reizes dienā
No 8. dienas līdz terapijas beigām
1 mg divas reizes dienā
Pacientam jānosaka diena, no kuras viņš vairs nesmēķēs. CHAMPIX
parasti jāsāk lietot 1–2 nedēļas
pirms šī datuma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
CHAMPIX jālieto 12 nedēļas.
Lai uzturētu abstinenci pacientiem, kuri 12. nedēļas beigās ir
sekmīgi atmetuši smēķēšanu, var apsvērt
vēl viena 12 nedēļas ilga CHAMPIX kursa pa 1 mg divas reizes dienā
nozīmēšanu (skatīt
5.1. apakšpunktu).
Smēķēšanas pakāpenisku atmešanu, lietojot CHAMPIX, var apsvērt
pacientiem, kuri nespēj vai
nevēlas atmest smēķēšanu uzreiz. Pacientiem ir jāsamazina
smēķēšanas biežums terapijas pirmo
12 nedēļu laikā un pilnībā jāatmet smēķēšana terapijas
beigās. Pēc tam pacientiem vēl 12 nedēļas
jāturpina lietot CHAMPIX - kas kopā veidos 24 terapijas nedēļas
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Pacientiem, kuriem ir motivācija atmest smēķēšanu, bet tas nav
izdevies iepriekšējā
CHAMPIX terapijas kursa laikā vai arī ir bijis recidīvs, var
palīdzēt vēl viens atmešanas mēģinājums,
lietojot CHAMPIX (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Pacientiem, kuri nepanes CHAMPIX nevēlamās blaku
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi varenicline

varenicline

ATC kanuni N07BA03

N07BA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) varenicline

varenicline

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 31-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 31-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-04-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Champix varenicline

Champix varenicline

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Champix