CEVAC TRANSMUNE

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Ministero della Salute

Viambatanisho vya kazi:

Virus Borsite infettiva aviaria (Malattia di Gumboro),ceppo Winterfield 2512, vivo

Inapatikana kutoka:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

ATC kanuni:

QI01AD09

INN (Jina la Kimataifa):

Virus Borsite infettiva aviaria (Malattia di Gumboro),ceppo Winterfield 2512, vivo

Tungo:

Virus Borsite infettiva aviaria (Malattia di Gumboro),ceppo Winterfield 2512, vivo - 0.1 LOG 10 CID 50 - DOSE INFETTANTE IL 50% DEI POLLI, Virus Borsite infettiva aviaria (Malattia di Gumboro),ceppo Winterfield 2512, vivo - ND, Virus Borsite infettiva aviaria (Malattia di Gumboro); ceppo Winterfield 2512; vivo - ND, Virus della Bursite Infettiva (Gumboro); ceppo Winterfield 2512; Vivo attenuato - 0.1 CID 50, Virus della Bursite Infettiva (Gumboro); ceppo Winterfield 2512; Vivo attenuato - ND, VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA BURSITE INFETTIVA CEPPO WINTERFIELD 2512 - 0.1 CID 50, VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA BURSITE INFETTIVA CEPPO WINTERFIELD 2512 - ND

Vitengo katika mfuko:

1 sacca da 1000ml (ingresso infusione) di diluente di soluzione salina, CONFEZIONE DA 1 X 5000 DOSI DI VACCINO LIOF., 1 SACCA DA 500ML (INGRESSO INIEZIONE) DI DILUENTE DI SOLUZIONE SALINA, Confezione con 1 sacca da 1000 ml (Cevac Solvent Poultry), 5 SACCHE 500 ml DILUENTE DOPPIA PORTA, CONFEZIONE DA 20 X 5000 DOSI D

Dawa ya aina:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Eneo la matibabu:

AVIAN INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS (GUMBORO DISEASE)

Bidhaa muhtasari:

POLLI - UOVA DI POLLO EMBRIONATE - 0 giorni - IN OVO; POLLI - PULCINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Idhini ya tarehe:

2008-02-13

Taarifa za kipeperushi

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Ceva Salute Animale S.p.A. - Viale Colleoni 15 - 20864 Agrate Brianza
(MB) - Italia.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. - 1107 Budapest,
Szállás u. 5. - Ungheria.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
CEVAC
®
TRANSMUNE. Liofilizzato con diluente per sospensione iniettabile per
polli.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Virus vivo attenuato della Bursite Infettiva Aviare (IBD), ceppo
Winterfield 2512 (almeno 0,1 * CID
50
per dose) combinato con
anticorpi della bursite infettiva (titolo VN di almeno 90**)
presentato come un vaccino multidose liofilizzato.
Liofilizzato marrone chiaro da ricostituire con diluente acquoso per
iniezioni incolore, trasparente o rosso chiaro.
*CID
50
(Dose infettante il 50% dei polli)
**titolo VN (titolo di Virus Neutralizzazione)
INDICAZIONI: Per l’immunizzazione attiva di uova embrionate di polli
da carne a 18 giorni di incubazione o polli da carne
di un giorno nati da galline vaccinate contro IBD, al fine di ridurre
la mortalità, la sintomatologia clinica, la perdita di peso e le
lesioni acute alla borsa di Fabrizio associate ad infezione da virus
aviari molto virulenti della Bursite Infettiva (IBD). Il rilascio del
virus vaccinale dal complesso (e la conseguente immunizzazione) è
influenzato dalla naturale diminuzione degli anticorpi di
derivazione materna (MDA), ciò non si verifica fin tanto che MDA ha
raggiunto livelli relativamente bassi. L’inizio della protezione
clinica dipende dal livello iniziale di MDA. In polli vaccinati si
raggiunge entro 1 giorno dalle prime manifestazioni dell’effetto del
virus vaccinale nella borsa di Fabrizio. Inizio dell’immunità: tra
21 e
32 giorni di età. Durata dell�

Tabia za bidhaa

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
CEVAC TRANSMUNE liofilizzato con diluente per sospensione iniettabile
per polli.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose di vaccino ricostituito (0,05 ml in-ovo o 0,1 ml
sottocutanea) contiene:
Principio attivo:
Virus vivo attenuato della Bursite Infettiva Aviare (IBD), ceppo
Winterfield 2512:
almeno 0,1
CID
50
*
Eccipienti:
BDA (anticorpi della bursite infettiva)
titolo VN di almeno 90**
* CID
50
(Dose infettante il 50% dei polli)
** titolo VN (titolo di Virus Neutralizzazione)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato con diluente per sospensione iniettabile.
Liofilizzato marrone chiaro da ricostituire con diluente acquoso per
iniezioni incolore, trasparente o
rosso chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Specie di destinazione
Polli e uova embrionate di polli.
4.2
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di
destinazione
Per l’immunizzazione attiva di uova embrionate di polli da carne a
18 giorni di incubazione o polli
da carne di un giorno nati da galline vaccinate contro IBD, al fine di
ridurre la mortalità, la
sintomatologia clinica, la perdita di peso e le lesioni acute alla
borsa di Fabrizio associate ad
infezioni causate da virus aviari molto virulenti della Bursite
Infettiva (Infectious Bursal Disease -
IBD).
Il rilascio del virus vaccinale dal complesso (e la conseguente
immunizzazione) è influenzato dalla
naturale diminuzione degli anticorpi di derivazione materna (MDA),
ciò non si verifica fin tanto che
gli MDA non hanno raggiunto livelli relativamente bassi.
L’inizio della protezione clinica dipende dal livello iniziale di
MDA. In polli vaccinati si raggiunge
entro 1 giorno dalle prime manifestazioni dell’effetto del virus
vaccinale nella borsa di Fabrizio.
Inizio dell’immunità: tra 21 e 32 giorni di età.
Durata dell’immunità: fino a 42 giorni di età.
I t