Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: Ministero della Salute
Virus Borsite infettiva aviaria (Malattia di Gumboro),ceppo Winterfield 2512, vivo
CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.
QI01AD09
Virus Borsite infettiva aviaria (Malattia di Gumboro),ceppo Winterfield 2512, vivo
Virus Borsite infettiva aviaria (Malattia di Gumboro),ceppo Winterfield 2512, vivo - 0.1 LOG 10 CID 50 - DOSE INFETTANTE IL 50% DEI POLLI, Virus Borsite infettiva aviaria (Malattia di Gumboro),ceppo Winterfield 2512, vivo - ND, Virus Borsite infettiva aviaria (Malattia di Gumboro); ceppo Winterfield 2512; vivo - ND, Virus della Bursite Infettiva (Gumboro); ceppo Winterfield 2512; Vivo attenuato - 0.1 CID 50, Virus della Bursite Infettiva (Gumboro); ceppo Winterfield 2512; Vivo attenuato - ND, VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA BURSITE INFETTIVA CEPPO WINTERFIELD 2512 - 0.1 CID 50, VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA BURSITE INFETTIVA CEPPO WINTERFIELD 2512 - ND
1 sacca da 1000ml (ingresso infusione) di diluente di soluzione salina, CONFEZIONE DA 1 X 5000 DOSI DI VACCINO LIOF., 1 SACCA DA 500ML (INGRESSO INIEZIONE) DI DILUENTE DI SOLUZIONE SALINA, Confezione con 1 sacca da 1000 ml (Cevac Solvent Poultry), 5 SACCHE 500 ml DILUENTE DOPPIA PORTA, CONFEZIONE DA 20 X 5000 DOSI D
Ricetta in triplice copia non ripetibile
AVIAN INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS (GUMBORO DISEASE)
POLLI - UOVA DI POLLO EMBRIONATE - 0 giorni - IN OVO; POLLI - PULCINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO
2008-02-13
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Ceva Salute Animale S.p.A. - Viale Colleoni 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - Italia. Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. - 1107 Budapest, Szállás u. 5. - Ungheria. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO CEVAC ® TRANSMUNE. Liofilizzato con diluente per sospensione iniettabile per polli. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Virus vivo attenuato della Bursite Infettiva Aviare (IBD), ceppo Winterfield 2512 (almeno 0,1 * CID 50 per dose) combinato con anticorpi della bursite infettiva (titolo VN di almeno 90**) presentato come un vaccino multidose liofilizzato. Liofilizzato marrone chiaro da ricostituire con diluente acquoso per iniezioni incolore, trasparente o rosso chiaro. *CID 50 (Dose infettante il 50% dei polli) **titolo VN (titolo di Virus Neutralizzazione) INDICAZIONI: Per l’immunizzazione attiva di uova embrionate di polli da carne a 18 giorni di incubazione o polli da carne di un giorno nati da galline vaccinate contro IBD, al fine di ridurre la mortalità, la sintomatologia clinica, la perdita di peso e le lesioni acute alla borsa di Fabrizio associate ad infezione da virus aviari molto virulenti della Bursite Infettiva (IBD). Il rilascio del virus vaccinale dal complesso (e la conseguente immunizzazione) è influenzato dalla naturale diminuzione degli anticorpi di derivazione materna (MDA), ciò non si verifica fin tanto che MDA ha raggiunto livelli relativamente bassi. L’inizio della protezione clinica dipende dal livello iniziale di MDA. In polli vaccinati si raggiunge entro 1 giorno dalle prime manifestazioni dell’effetto del virus vaccinale nella borsa di Fabrizio. Inizio dell’immunità: tra 21 e 32 giorni di età. Durata dell Perskaitykite visą dokumentą
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO CEVAC TRANSMUNE liofilizzato con diluente per sospensione iniettabile per polli. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose di vaccino ricostituito (0,05 ml in-ovo o 0,1 ml sottocutanea) contiene: Principio attivo: Virus vivo attenuato della Bursite Infettiva Aviare (IBD), ceppo Winterfield 2512: almeno 0,1 CID 50 * Eccipienti: BDA (anticorpi della bursite infettiva) titolo VN di almeno 90** * CID 50 (Dose infettante il 50% dei polli) ** titolo VN (titolo di Virus Neutralizzazione) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato con diluente per sospensione iniettabile. Liofilizzato marrone chiaro da ricostituire con diluente acquoso per iniezioni incolore, trasparente o rosso chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione Polli e uova embrionate di polli. 4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione Per l’immunizzazione attiva di uova embrionate di polli da carne a 18 giorni di incubazione o polli da carne di un giorno nati da galline vaccinate contro IBD, al fine di ridurre la mortalità, la sintomatologia clinica, la perdita di peso e le lesioni acute alla borsa di Fabrizio associate ad infezioni causate da virus aviari molto virulenti della Bursite Infettiva (Infectious Bursal Disease - IBD). Il rilascio del virus vaccinale dal complesso (e la conseguente immunizzazione) è influenzato dalla naturale diminuzione degli anticorpi di derivazione materna (MDA), ciò non si verifica fin tanto che gli MDA non hanno raggiunto livelli relativamente bassi. L’inizio della protezione clinica dipende dal livello iniziale di MDA. In polli vaccinati si raggiunge entro 1 giorno dalle prime manifestazioni dell’effetto del virus vaccinale nella borsa di Fabrizio. Inizio dell’immunità: tra 21 e 32 giorni di età. Durata dell’immunità: fino a 42 giorni di età. I t Perskaitykite visą dokumentą