Cetrotide

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-12-2019

Viambatanisho vya kazi:

cetrorelix (as acetate)

Inapatikana kutoka:

Merck Europe B.V.

ATC kanuni:

H01CC02

INN (Jina la Kimataifa):

cetrorelix

Kundi la matibabu:

Hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok

Eneo la matibabu:

Ovulation; Ovulation Induction

Matibabu dalili:

Az idő előtti ovuláció megakadályozása kontrollált petefészek-stimuláció alatt álló betegeknél, melyeket oocita-pick-up és segített-reprodukciós technikák követnek. A klinikai vizsgálatok során, a Cetrotide használták a humán menopauzális gonadotropin (HMG), azonban csak korlátozott tapasztalat rekombináns follicule-stimuláló hormon (FSH) azt javasolta, hasonló hatékonyságú.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 27

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

1999-04-12

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CETROTIDE 0,25 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
cetrorelix
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cetrotide és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cetrotide alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cetrotide-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cetrotide-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Hogyan kell a Cetrotide-ot összekeverni és beadni
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CETROTIDE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CETROTIDE?
A Cetrotide egy „cetrorelix” nevű gyógyszert tartalmaz. Ez a
gyógyszer meggátolja a petesejt
menstruációs ciklus alatt történő kilökődését a
petefészkéből (vagyis az ovulációt). A Cetrotide az ún.
„növekedési hormon elválasztását serkentő hormonok“
gyógyszercsoportjába tartozik.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A CETROTIDE?
A Cetrotide azon gyógyszerek egyike, amelyeket az „asszisztált
reprodukciós eljárások“ során
alkalmaznak, hogy elősegítsék Önnél a terhesség létrejöttét.
Megakadályozza, hogy a petesejt azonnal
kilökődjön. E
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cetrotide 0,25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy injekciós üveg 0,25 mg cetrorelixet tartalmaz (acetát
formájában).
A mellékelt oldószerrel történő feloldást követően az oldat
0,25 mg cetrorelixet tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
A por megjelenése: fehér liofilizátum.
Az oldószer megjelenése: tiszta és színtelen oldat.
Az elkészített oldat pH-ja 4,0-6,0.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Idő előtti ovuláció megelőzése ellenőrzött
petefészek-stimuláció, azt követő petesejtnyerés és
asszisztált reprodukciós eljárások alkalmazásakor.
A Cetrotide-ot a klinikai vizsgálatok során humán menopauzális
gonadotropinnal (HMG) együtt
alkalmazták, bár a rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű
tapasztalat alapján a rekombináns
folliculusstimuláló hormonnal (FSH) együtt használva hasonló
hatékonyságú.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Cetrotide-ot kizárólag a meddőség kezelésében jártas
szakorvos rendelheti.
Adagolás
Az első injekciót orvosi felügyelet mellett kell beadni olyan
körülmények között, amelyek az esetleg
kialakuló allergiás/pszeudo-allergiás reakciók (ideértve az
életveszélyes anaphylaxiát is) azonnali
kezelését lehetővé teszik. A későbbiekben a beteg már
önállóan is alkalmazhatja a készítményt, ha
ismeri a túlérzékenységi reakció kialakulására figyelmeztető
jeleket és tüneteket, továbbá tisztában
van e reakció lehetséges következményeivel és az azonnali orvosi
beavatkozás szükségességével.
Egy injekciós üveg tartalmát (0,25 mg cetrorelix) naponta egyszer,
24-órás időközönként, reggelente
vagy esténként kell beadni. Az első dózis beadása után
ajánlatos a beteget 30 percig orvosi felügyelet
alatt tartani és meggyőződni arról, hogy nem a
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cetrorelix (as acetate)

cetrorelix (as acetate)

ATC kanuni H01CC02

H01CC02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Europe B.V.

Merck Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) cetrorelix

cetrorelix

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-12-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cetrotide cetrorelix

Cetrotide cetrorelix

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cetrotide