Cetrotide

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-12-2019

Viambatanisho vya kazi:

cetrorelix (as acetate)

Inapatikana kutoka:

Merck Europe B.V.

ATC kanuni:

H01CC02

INN (Jina la Kimataifa):

cetrorelix

Kundi la matibabu:

Hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy

Eneo la matibabu:

Ovulation; Ovulation Induction

Matibabu dalili:

Prevence předčasné ovulace u pacientů, kteří podstupují řízenou ovariální stimulaci, následovanou oocyty-pick-up a techniky asistované reprodukce. V klinických studiích přípravek Cetrotide byl použit lidský menopauzální gonadotropin (HMG), nicméně, pouze omezené zkušenosti s rekombinantní follicule-stimulující hormon (FSH) naznačuje podobnou účinnost.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 27

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

1999-04-12

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CETROTIDE 0,25 MG PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ ROZTOK
cetrorelixum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Cetrotide a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cetrotide
používat
3.
Jak se přípravek Cetrotide používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cetrotide uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
Příprava injekčního roztoku Cetrotide a jeho aplikace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CETROTIDE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK CETROTIDE
Přípravek Cetrotide obsahuje léčivou látku zvanou
„cetrorelix“. Toto léčivo brání v těle uvolnění vajíčka
z vaječníku (ovulace) během menstruačního cyklu. Cetrotide
patří do skupiny léčiv zvaných „antagonisté
gonadotropin uvolňujících hormonů“.
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK CETROTIDE POUŽÍVÁ
Přípravek Cetrotide je jedno z léčiv používaných během
„metod asistované reprodukce“ pro podporu
otěhotnění. Brání okamžitému uvolnění vajíčka. V
případě, že se vajíčka uvolňují příliš brzy (předčasná
ovulace), může tím být znemožněn jejich odběr lékařem.
JAK PŘÍPRAVEK CETROT
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cetrotide 0,25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje cetrorelixum 0,25 mg (ve formě
cetrorelixi acetas).
Po rekonstituci přiloženým rozpouštědlem obsahuje jeden ml
roztoku 0,25 mg cetrorelixu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Vzhled prášku: bílý lyofilizát
Vzhled rozpouštědla: čirý a bezbarvý roztok
pH vzniklého roztoku je 4,0-6,0.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence předčasné ovulace u pacientek podstupujících
kontrolovanou ovariální stimulaci, následovanou
odběrem oocytů a technikami asistované reprodukce.
V klinických studiích byl přípravek Cetrotide používán v
kombinaci s humánním menopauzálním
gonadotropinem (hMG). Omezené zkušenosti s kombinací s
rekombinantním folikulostimulačním
hormonem (FSH) však svědčí o podobné účinnosti.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek Cetrotide má předepisovat pouze odborný lékař se
zkušenostmi v této oblasti.
Dávkování
První podání přípravku Cetrotide by mělo být provedeno pod
dohledem lékaře a v podmínkách, kdy je
okamžitě dostupná léčba případných
alergických/pseudo-alergických reakcí (včetně život
ohrožující
anafylaxe). Další injekce si pacientka může podávat sama, pokud
je poučena o známkách a symptomech,
které mohou nasvědčovat hypersenzitivě, o důsledcích takové
reakce a nutnosti okamžitého lékařského
zásahu.
Obsah 1 injekční lahvičky (0,25 mg cetrorelixu) se má podávat
jednou denně, ve 24 hodinových
intervalech, buď ráno, nebo večer. Po prvním podání se
doporučuje, aby pacientka zůstala pod lékařským
dohledem po dobu 30 minut k vyloučení alergické/pseudo-alergické
reakce na injekci.
_Starší lidé _
Použití přípravku Cetrotide u geriatrické populace není
relevantní.
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cetrorelix (as acetate)

cetrorelix (as acetate)

ATC kanuni H01CC02

H01CC02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Europe B.V.

Merck Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) cetrorelix

cetrorelix

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-12-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cetrotide cetrorelix

Cetrotide cetrorelix

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cetrotide