Cetirizin HEXAL 10 mg Filmdragerad tablett

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-04-2015

Viambatanisho vya kazi:

cetirizindihydroklorid

Inapatikana kutoka:

Hexal A/S

ATC kanuni:

R06AE07

INN (Jina la Kimataifa):

cetirizine dihydrochloride

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

Filmdragerad tablett

Tungo:

cetirizindihydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Darasa:

Apotek och anmäld detaljhandel

Dawa ya aina:

Vissa förpackningar receptbelagda

Eneo la matibabu:

Cetirizin

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

2002-07-01

Taarifa za kipeperushi

                                _Läkemedelsverket 2015-04-29_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CETIRIZIN HEXAL 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER 
cetirizindihydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
1* Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
2* Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
3* Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Ge det inte till andra. Det kan skada dem, 
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
4* Om du
får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cetirizin Hexal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cetirizin Hexal
3.
Hur du använder Cetirizin Hexal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cetirizin Hexal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CETIRIZIN HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cetirizindihydroklorid är den aktiva ingrediensen i Cetirizin
Hexal.
Cetirizin Hexal är ett läkemedel mot allergi.
Till vuxna och barn från 6 år används Cetirizin Hexal för
5* lindring av symtom från näsan och ögonen vid säsongsbunden
och kronisk rinit 
(allergisk snuva) 
6* lindring av kroniska nässelutslag (kronisk idiopatisk
urtikaria)
Cetirizin som finns i Cetirizin Hexal kan också vara godkänd
för att behandla andra 
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan 
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
 VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CETIRIZIN HEXAL
ANVÄND INTE CETIRIZIN HEXAL
7* om du har
allvarlig njursjukdom (allvarligt nedsatt njurfunktion med 
kreatininclearance un
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                _Läkemedelsverket 2015-04-29_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
 
NAMN
 
Cetirizin Hexal 10 mg filmdragerad tablett
2
KVALITATIV
 
OCH
 
KVANTITATIV
 
SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid
Hjälpämne: En filmdragerad tablett innehåller 81,80 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, avlång, skårad på en sida.
4
KLINISKA
 
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna och barn från 6 år: 
-
Cetirizin är indicerat för lindring av nasala symtom och ögonsymtom på säsongsbunden och 
perenn allergisk rinit.
-
Cetirizin är indicerat för lindring av symtom på kronisk idiopatisk urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING: 
Barn 6-12 år 
5 mg (½ tablett) 2 gånger dagligen.
Vuxna och ungdomar över 12 år 
10 mg (1 tablett) 1 gång dagligen.
Äldre
Data indikerar inte att minskning av dosen är nödvändig för äldre med normal njurfunktion.
Patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion 
Det finns inga data för att dokumentera effekt/säkerhets-förhållandet hos patienter med nedsatt 
njurfunktion. Eftersom cetirizin huvudsakligen utsöndras via njurarna (se avsnitt 5.2), ska 
doseringsintervallen justeras individuellt med hänsyn till njurfunktion i de fall där ingen alternativ 
behandling kan ges. Justera dosen i enlighet med tabellen nedan. För att använda doseringstabellen 
behövs en beräkning av patientens kreatininclearance (CL
cr
) i ml/min. CL
cr 
(ml/min) kan beräknas från 
serumkreatinin (mg/dl) med hjälp av följande formel:
[140-_ålder_ (_år_)] _x vikt_ (_kg_)
CL
cr
 =
 
________________________________________
 (_x_ 0,85 _för kvinnor_)
_Läkemedelsverket 2015-04-29_
72 _x_ _serumkreatinin_ (_mg/dl_)
Dosjustering för vuxna patie
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-11-2014