Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cetirizindihydroklorid
Hexal A/S
R06AE07
cetirizine dihydrochloride
10 mg
Filmdragerad tablett
cetirizindihydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek och anmäld detaljhandel
Vissa förpackningar receptbelagda
Cetirizin
Avregistrerad
2002-07-01
_Läkemedelsverket 2015-04-29_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CETIRIZIN HEXAL 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER cetirizindihydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. 1* Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. 2* Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. 3* Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. 4* Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Cetirizin Hexal är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Cetirizin Hexal 3. Hur du använder Cetirizin Hexal 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cetirizin Hexal ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CETIRIZIN HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cetirizindihydroklorid är den aktiva ingrediensen i Cetirizin Hexal. Cetirizin Hexal är ett läkemedel mot allergi. Till vuxna och barn från 6 år används Cetirizin Hexal för 5* lindring av symtom från näsan och ögonen vid säsongsbunden och kronisk rinit (allergisk snuva) 6* lindring av kroniska nässelutslag (kronisk idiopatisk urtikaria) Cetirizin som finns i Cetirizin Hexal kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CETIRIZIN HEXAL ANVÄND INTE CETIRIZIN HEXAL 7* om du har allvarlig njursjukdom (allvarligt nedsatt njurfunktion med kreatininclearance un Perskaitykite visą dokumentą
_Läkemedelsverket 2015-04-29_ PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Cetirizin Hexal 10 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid Hjälpämne: En filmdragerad tablett innehåller 81,80 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vit, avlång, skårad på en sida. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxna och barn från 6 år: - Cetirizin är indicerat för lindring av nasala symtom och ögonsymtom på säsongsbunden och perenn allergisk rinit. - Cetirizin är indicerat för lindring av symtom på kronisk idiopatisk urtikaria. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING: Barn 6-12 år 5 mg (½ tablett) 2 gånger dagligen. Vuxna och ungdomar över 12 år 10 mg (1 tablett) 1 gång dagligen. Äldre Data indikerar inte att minskning av dosen är nödvändig för äldre med normal njurfunktion. Patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion Det finns inga data för att dokumentera effekt/säkerhets-förhållandet hos patienter med nedsatt njurfunktion. Eftersom cetirizin huvudsakligen utsöndras via njurarna (se avsnitt 5.2), ska doseringsintervallen justeras individuellt med hänsyn till njurfunktion i de fall där ingen alternativ behandling kan ges. Justera dosen i enlighet med tabellen nedan. För att använda doseringstabellen behövs en beräkning av patientens kreatininclearance (CL cr ) i ml/min. CL cr (ml/min) kan beräknas från serumkreatinin (mg/dl) med hjälp av följande formel: [140-_ålder_ (_år_)] _x vikt_ (_kg_) CL cr = ________________________________________ (_x_ 0,85 _för kvinnor_) _Läkemedelsverket 2015-04-29_ 72 _x_ _serumkreatinin_ (_mg/dl_) Dosjustering för vuxna patie Perskaitykite visą dokumentą