Cestal Plus 50/144/200 mg Žvýkací tableta

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-03-2024
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
21-03-2024

Viambatanisho vya kazi:

Praziquantel, kombinace

Inapatikana kutoka:

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.

ATC kanuni:

QP52AA

INN (Jina la Kimataifa):

Praziquantel, combinations (Praziquantelum, Pyranteli embonas, Fenbendazolum)

Dawa fomu:

Žvýkací tableta

Kundi la matibabu:

psi

Eneo la matibabu:

Chinolinové deriváty a příbuzné látky

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9909028 - 1 x 2 tableta - blistr

Idhini ya tarehe:

2020-12-03

Taarifa za kipeperushi

                                PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Cestal Plus 50 mg / 144 mg / 200 mg žvýkací tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o.
Prievozská 5434/6A, 821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov,
Slovenská republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
LAVET Pharmaceuticals Ltd.
H-2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6, Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cestal Plus 50 mg / 144 mg / 200 mg žvýkací tablety pro psy
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Praziquantelum
50,0 mg
Pyranteli embonas
144,0 mg
Fenbendazolum
200,0 mg
Nahnědlé, oválné, dělitelné žvýkací tablety. Tablety lze
dělit na dvě stejné poloviny.
4.
INDIKACE
Léčba a potlačení infekcí vyvolaných parazity
gastrointestinálního traktu:
- škrkavky: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (dospělci a
vývojová stadia)
- měchovci: _Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala_ (dospělci)
- tenkohlavci: _Trichuris vulpis_ (dospělci)
- tasemnice: _Echinococcus _spp._, Taenia _spp.,_ Dipylidium caninum_
(dospělci a vývojová stadia)
5.
KONTRAINDIKACE
Léky obsahující pyrantel podávejte s velkou opatrnosti
kachektickým zvířatům. Nepoužívat
v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou
z pomocných látek.
Nepoužívejte u štěňat mladších jako 4 týdny.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Klinické studie nevykázaly žádné nežádoucí účinky.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, nebo si myslíte, že léčivý přípravek není
účinný, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní
kontrolu veterinárních
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cestal Plus 50 mg / 144 mg / 200 mg žvýkací tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Praziquantelum
50,0 mg
Pyranteli embonas
144,0 mg
Fenbendazolum
200,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta
Nahnědlé, oválné, dělitelné žvýkací tablety. Tablety lze
dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Širokospektrální antihelmintikum určené k léčbě a potlačení
infekcí vyvolaných všemi
běžnými druhy parazitů gastrointestinálního traktu a to:
- škrkavky: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (dospělci a
vývojová stadia)
- měchovci: _Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala_ (dospělci)
- tenkohlavci: _Trichuris vulpis_
- tasemnice: _Echinococcus _spp._, Taenia _spp_., Dipylidium caninum_
(dospělci a vývojová stadia)
4.3
KONTRAINDIKACE
Léky obsahující pyrantel podávejte s velkou opatrnosti
kachektickým zvířatům. Nepoužívat v
případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z
pomocných látek. Nepoužívejte u
štěňat mladších jako 4 týdny.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Předcházejte poddávkování z důvodu nesprávného určení živé
hmotnosti či nesprávným
podáním léku.
1
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nejsou.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného pozření tablet, především dítětem,
vyhledejte ihned lékařskou pomoc a
ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Zbylé nepoužité části tablet
vraťte zpět do blistru a uchovávejte v původním obalu.
Po použití si umyjte ruce.
Další opatření
Echinokokóza představuje riziko pro člověka. Vzhled
                                
                                Soma hati kamili