Cestal Plus 50/144/200 mg Žvýkací tableta

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Praziquantel, kombinace

Disponível em:

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.

Código ATC:

QP52AA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Praziquantel, combinations (Praziquantelum, Pyranteli embonas, Fenbendazolum)

Forma farmacêutica:

Žvýkací tableta

Grupo terapêutico:

psi

Área terapêutica:

Chinolinové deriváty a příbuzné látky

Resumo do produto:

Kódy balení: 9909028 - 1 x 2 tableta - blistr

Data de autorização:

2020-12-03

Folheto informativo - Bula

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Cestal Plus 50 mg / 144 mg / 200 mg žvýkací tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o.
Prievozská 5434/6A, 821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov,
Slovenská republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
LAVET Pharmaceuticals Ltd.
H-2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6, Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cestal Plus 50 mg / 144 mg / 200 mg žvýkací tablety pro psy
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Praziquantelum
50,0 mg
Pyranteli embonas
144,0 mg
Fenbendazolum
200,0 mg
Nahnědlé, oválné, dělitelné žvýkací tablety. Tablety lze
dělit na dvě stejné poloviny.
4.
INDIKACE
Léčba a potlačení infekcí vyvolaných parazity
gastrointestinálního traktu:
- škrkavky: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (dospělci a
vývojová stadia)
- měchovci: _Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala_ (dospělci)
- tenkohlavci: _Trichuris vulpis_ (dospělci)
- tasemnice: _Echinococcus _spp._, Taenia _spp.,_ Dipylidium caninum_
(dospělci a vývojová stadia)
5.
KONTRAINDIKACE
Léky obsahující pyrantel podávejte s velkou opatrnosti
kachektickým zvířatům. Nepoužívat
v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou
z pomocných látek.
Nepoužívejte u štěňat mladších jako 4 týdny.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Klinické studie nevykázaly žádné nežádoucí účinky.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, nebo si myslíte, že léčivý přípravek není
účinný, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní
kontrolu veterinárních

Características técnicas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cestal Plus 50 mg / 144 mg / 200 mg žvýkací tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Praziquantelum
50,0 mg
Pyranteli embonas
144,0 mg
Fenbendazolum
200,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta
Nahnědlé, oválné, dělitelné žvýkací tablety. Tablety lze
dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Širokospektrální antihelmintikum určené k léčbě a potlačení
infekcí vyvolaných všemi
běžnými druhy parazitů gastrointestinálního traktu a to:
- škrkavky: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (dospělci a
vývojová stadia)
- měchovci: _Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala_ (dospělci)
- tenkohlavci: _Trichuris vulpis_
- tasemnice: _Echinococcus _spp._, Taenia _spp_., Dipylidium caninum_
(dospělci a vývojová stadia)
4.3
KONTRAINDIKACE
Léky obsahující pyrantel podávejte s velkou opatrnosti
kachektickým zvířatům. Nepoužívat v
případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z
pomocných látek. Nepoužívejte u
štěňat mladších jako 4 týdny.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Předcházejte poddávkování z důvodu nesprávného určení živé
hmotnosti či nesprávným
podáním léku.
1
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nejsou.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného pozření tablet, především dítětem,
vyhledejte ihned lékařskou pomoc a
ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Zbylé nepoužité části tablet
vraťte zpět do blistru a uchovávejte v původním obalu.
Po použití si umyjte ruce.
Další opatření
Echinokokóza představuje riziko pro člověka. Vzhled