Ceretec

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Eksametazimas

Inapatikana kutoka:

GE Healthcare AS

ATC kanuni:

V09AA01;V09HA02

INN (Jina la Kimataifa):

Eksametazimas

Kipimo:

500 µg

Dawa fomu:

rinkinys radiofarmaciniam preparatui

Njia ya uendeshaji:

leisti į veną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Technetium (99mTc) exametazime;Technetium (99mTc) exametazime labelled cells

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

1999-11-04

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CERETEC 500 MIKROGRAMŲ RINKINYS RADIOFARMACINIAM PREPARATUI
eksametazimas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos
gydytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
branduolinės medicinos gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ceretec ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ceretec
3.
Kaip vartoti Ceretec
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ceretec
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CERETEC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ceretec yra radiofarmacinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Jį naudoja tik ligų nustatymui.
Ceretec suleidžiamas prieš skenavimą ir specialiomis kameromis
padeda matyti dalį Jūsų organų kūno
viduje.
-
Ceretec savo sudėtyje turi veikliąją medžiagą eksametazimą.
Prieš vaisto vartojimą
eksametazimas yra sumaišomas su kita medžiaga, vadinama techneciu.
-
Vieną kartą suleidus paruoštą vaistą, jis, skenuojant specialių
kamerų pagalba, gali matytis pro
Jūsų kūno paviršių.
-
Skenavimas gydytojui gali padėti nustatyti, kiek kraujo teka Jūsų
smegenimis. Tai gali būti
svarbu žinoti po insulto, jei Jums būna epilepsijos priepuolių,
Alzheimerio liga ar panašus
demencijos tipas.
-
Šis metodas gali būti taikomas žmonėms turintiems migreną (galvos
skausmą) ar smegenų
auglį.
-
Skenavimas gydytojui padės nustatyti karščio priežastį jei ji yra
nežinoma.
-
Skenavimas taip pat gali nustatyti infekcijos vietą, tokią kuri yra
pilvo srityje (plotą apie
skrandį).
-
Kai kuriems žmonėms šis vaistas duodamas nustatyti patinimą
(uždegimą) žarnyne.
Branduolinės medicinos gydytojas Jums paaiškins, kuri kūno dalis
bus skenuojama.
Vartojant Ceretec Jus veikia ma

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ceretec 500 mikrogramų rinkinys radiofarmaciniam preparatui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 500 mikrogramų eksametazimo.
Ceretec yra skiedžiamas natrio pertechnetatu [
99m
Tc] injekciniu tirpalu (šiame rinkinyje jo nėra) norint
paruošti technecio [
99m
Tc] eksametazimo injekciją.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Prieš praskiedimą kiekviename vaistinio preparato flakone yra 1,77
mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei
kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Rinkinys radiofarmaciniam preparatui.
Milteliai yra balti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Po praskiedimo su natrio pertechnetato [
99m
Tc] injekciniu tirpalu, technecio [
99m
Tc] eksametazimo tirpalas
skirtas suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams:
Nervų sistemos ligos
Injekcinis technecio [
99m
Tc] eksametazimo tirpalas skirtas vartojimui atliekant vieno fotono
emisijos
kompiuterinę tomografiją, kuria siekiama nustatyti sritinius galvos
smegenų kraujotakos sutrikimus:
-
pacientams, sergantiems cerebrovaskuline liga (ūminio insulto,
lėtinės išemijos ir praeinantiems
smegenų išemijos priepuolių atvejais);
-
pacientams, sergantiems epilepsija, - epileptogeninių židinių
ikichirurginei lateralizacijai ir
telkimosi vietų nustatymui;
-
pacientams, kuriems įtariamos demencijos (Alzheimerio liga ar
frontotemporalinė demencija);
-
diagnozuojant smegenų mirtį (pagalbinis metodas).
Infekcinės ir uždegiminės ligos
Injekcinis technecio [
99m
Tc] eksametazimo tirpalas skirtas _in vitro_ leukocitų žymėjimui
techneciu-99m; po
to žymėtus leukocitus sušvirkštus atgal atliekama scintigrafija,
nustatant jų telkimosi vietas. Šią procedūrą
galima taikyti nustatant lokalius infekcijos židinius (pvz., pilvo
abscesą), tiriant neaiškios kilmės
karščiavimą, taip pat neinfek