País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Eksametazimas
GE Healthcare AS
V09AA01;V09HA02
Eksametazimas
500 µg
rinkinys radiofarmaciniam preparatui
leisti į veną
Receptinis
Technetium (99mTc) exametazime;Technetium (99mTc) exametazime labelled cells
Perregistruotas
1999-11-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CERETEC 500 MIKROGRAMŲ RINKINYS RADIOFARMACINIAM PREPARATUI eksametazimas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ceretec ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ceretec 3. Kaip vartoti Ceretec 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ceretec 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CERETEC IR KAM JIS VARTOJAMAS Ceretec yra radiofarmacinis preparatas vartojamas tik diagnostikai. Jį naudoja tik ligų nustatymui. Ceretec suleidžiamas prieš skenavimą ir specialiomis kameromis padeda matyti dalį Jūsų organų kūno viduje. - Ceretec savo sudėtyje turi veikliąją medžiagą eksametazimą. Prieš vaisto vartojimą eksametazimas yra sumaišomas su kita medžiaga, vadinama techneciu. - Vieną kartą suleidus paruoštą vaistą, jis, skenuojant specialių kamerų pagalba, gali matytis pro Jūsų kūno paviršių. - Skenavimas gydytojui gali padėti nustatyti, kiek kraujo teka Jūsų smegenimis. Tai gali būti svarbu žinoti po insulto, jei Jums būna epilepsijos priepuolių, Alzheimerio liga ar panašus demencijos tipas. - Šis metodas gali būti taikomas žmonėms turintiems migreną (galvos skausmą) ar smegenų auglį. - Skenavimas gydytojui padės nustatyti karščio priežastį jei ji yra nežinoma. - Skenavimas taip pat gali nustatyti infekcijos vietą, tokią kuri yra pilvo srityje (plotą apie skrandį). - Kai kuriems žmonėms šis vaistas duodamas nustatyti patinimą (uždegimą) žarnyne. Branduolinės medicinos gydytojas Jums paaiškins, kuri kūno dalis bus skenuojama. Vartojant Ceretec Jus veikia ma Llegiu el document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ceretec 500 mikrogramų rinkinys radiofarmaciniam preparatui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra 500 mikrogramų eksametazimo. Ceretec yra skiedžiamas natrio pertechnetatu [ 99m Tc] injekciniu tirpalu (šiame rinkinyje jo nėra) norint paruošti technecio [ 99m Tc] eksametazimo injekciją. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Prieš praskiedimą kiekviename vaistinio preparato flakone yra 1,77 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Rinkinys radiofarmaciniam preparatui. Milteliai yra balti. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai. Po praskiedimo su natrio pertechnetato [ 99m Tc] injekciniu tirpalu, technecio [ 99m Tc] eksametazimo tirpalas skirtas suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams: Nervų sistemos ligos Injekcinis technecio [ 99m Tc] eksametazimo tirpalas skirtas vartojimui atliekant vieno fotono emisijos kompiuterinę tomografiją, kuria siekiama nustatyti sritinius galvos smegenų kraujotakos sutrikimus: - pacientams, sergantiems cerebrovaskuline liga (ūminio insulto, lėtinės išemijos ir praeinantiems smegenų išemijos priepuolių atvejais); - pacientams, sergantiems epilepsija, - epileptogeninių židinių ikichirurginei lateralizacijai ir telkimosi vietų nustatymui; - pacientams, kuriems įtariamos demencijos (Alzheimerio liga ar frontotemporalinė demencija); - diagnozuojant smegenų mirtį (pagalbinis metodas). Infekcinės ir uždegiminės ligos Injekcinis technecio [ 99m Tc] eksametazimo tirpalas skirtas _in vitro_ leukocitų žymėjimui techneciu-99m; po to žymėtus leukocitus sušvirkštus atgal atliekama scintigrafija, nustatant jų telkimosi vietas. Šią procedūrą galima taikyti nustatant lokalius infekcijos židinius (pvz., pilvo abscesą), tiriant neaiškios kilmės karščiavimą, taip pat neinfek Llegiu el document complet