CEREMIL

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

CLORIDRATO DE TERBINAFINA

Inapatikana kutoka:

INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MELCON DO BRASIL S.A.

ATC kanuni:

ANTIMICOTICO

INN (Jina la Kimataifa):

HYDROCHLORIDE, TERBINAFINE

Eneo la matibabu:

ANTIMICOTICO

Bidhaa muhtasari:

250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 07  - 1558900070012 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1558900070020 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1558900070039 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1558900070047 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1558900070055 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 42 - 1558900070063 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1558900070071 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1558900070081 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Idhini hali ya:

Cancelado/Caduco

Idhini ya tarehe:

2013-11-25

Taarifa za kipeperushi

C
E
R
EM
I
L
®
Indústria Farmacêutica Melcon do Brasil
SA.
C
o
m
pr
imi
dos
250 m
g
Ceremil _Bula _ Paciente_VP3
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO – RDC Nº 47/2009
CEREMIL
®
CLORIDRATO DE TERBINAFINA
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA"
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 250 mg. Embalagens com 14 ou 28 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido CEREMIL
®
contém:
cloridrato de
terbinafina (equivalente a
250
mg
de
terbinafina
base).........................................
281,310mg.
Excipientes: estearato de magnésio, dióxido de silício,
hipromelose, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CEREMIL
®
comprimidos é um medicamento indicado para:
• Onicomicose (infecção fúngica da unha) causada por fungos
dermatófitos.
• _Tinea capitis _(infecção fúngica do couro cabeludo).
• Infecções fúngicas da pele para o tratamento de _ tinea
corporis_, _tinea cruris_, _ tinea pedis_; infecções cutâneas
causadas por leveduras do gênero _ Candida _ (por exemplo, _ Candida
albicans_), em que a terapia por via oral
geralmente é considerada apropriada, conforme o local, a gravidade ou
a amplitude da infecção.
Observação
_-_Ao contrário
de cloridrato
de terbinafina
tópico,
CEREMIL
®
oral
não é eficaz na pitiríase
versicolor.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CEREMIL
®
comprimidos apresenta como componente ativo a substância terbinafina,
que pertence ao grupo dos
medicamentos chamados de agentes antifúngicos (age no combate a
fungos).
CEREMIL
®
comprimidos trata infecções fúngicas das unhas das mãos e dos
pés, infecções por tinha (micose) do
couro cabeludo e do cabelo, virilha e outras áreas do corpo e os pés
(pé de atleta), bem como infecções fúngicas
da pele.
Quando
administrado
pela
boca
(via
oral),
a
terbinafina
chega
ao
local
da
infecção
em
concentrações
suficientemente fortes para matar os fungos ou par

Tabia za bidhaa

C
E
R
EM
I
L
®
Indústria Farmacêutica Melcon do Brasil
SA.
C
o
m
pr
imi
dos
250 m
g
Ceremil _Bula _ Profissional_VPS3
2
BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO – RDC Nº 47/2009
CEREMIL
®
CLORIDRATO DE TERBINAFINA
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA"
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 250 mg. Embalagens com 14 ou 28 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido CEREMIL
®
contém:
cloridrato de terbinafina (equivalente a 250 mg de terbinafina
base).........................................
281,310mg.
Excipientes: estearato de magnésio, dióxido de silício,
hipromelose, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica.
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CEREMIL
®
comprimidos é um medicamento indicado para o tratamento:
• Onicomicose (infecção fúngica da unha) causada por fungos
dermatófitos.
• _Tinea capitis._
• Infecções fúngicas da pele para o tratamento de _Tinea corporis
_, _Tinea cruris_, _tinea pedis_; infecções cutâneas
causadas por leveduras do gênero _ Candida _ (por exemplo, _ Candida
albicans_), em que a terapia por via oral
geralmente é considerada apropriada, conforme o local, a gravidade ou
a amplitude da infecção.
Observação
_- _ Ao contrário
de cloridrato
de terbinafina
tópico,
CEREMIL
®
oral
não é eficaz na
_Pitiríase versicolor _(também conhecia como _Tinea versicolor_).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em pesquisas abertas e controladas, a terbinafina oral foi efetiva no
tratamento de _Tinea corporis _, _Tinea cruris_,
candidíase cutânea e _Tinea pedis _do tipo mocassim. A cura clínica
completa ou a cura micológica foi reportada
em 75% a 90% dos pacientes com _Tinea corporis _ou _Tinea pedis _e em
60% a 70% daqueles com candidíase
cutânea.
Comparativamente, a terbinafina oral foi pelo menos similarmente
efetiva à griseofulvina (250 a 500 mg duas
vezes ao dia) em infecções por _Tinea corporis _e _Tinea cruris _e
mais efetiva que essa no tratamento da _